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管理评审程序
1 目的
评审管理体系和检测检验活动的适宜性、充分性、有效性,不断改进与完善管理体系,确保质量方针、目标的实现和满足客户的要求。
2 范围
适用于公司管理评审过程的控制。
3 职责
3.1公司总经理负责制定质量体系评审计划和组织管理评审活动,批准评审报告。
3.2 质量负责人负责收集管理评审所需的资料,起草管理评审报告。
3.3 技术负责人负责对公司检测能力的适应性及新增项目提出可行性建议。
3.4 各部室负责人负责准备与本部室有关的资料,并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。
4 程序
4.1管理评审策划
4.1.1管理体系至少每年进行一次管理评审,也可根据需要安排。
4.1.2管理评审前需制定管理评审方案,最高管理者、技术负责人、质量负责人、质量手册发布人员、各部门负责人需参加会议。
4.1.3质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划,报公司总经理审核批准。评审计划主要内容包括:
(1)评审目的;
(2)评审范围及评审重点;
(3)参加评审人员;
(4)评审时间;
(5)评审依据;
(6)评审内容。
4.1.4当出现下列情况之一时,公司总经理可根据具体情况增加管理评审频次:
(1 公司的组织结构、资源和体制发生重大变化时;
(2)发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
(3)当法律、法规、标准及其他要求变化时;
(4)市场需求发生重大变化时;
(5)质量审核中发现严重不符合时;
(6)发生其他有必要进行管理评审的情况。
4.2管理评审的输入
管理评审的输入应包括与以下方面:
(1)《质量手册》和《程序文件》的适用性,质量管理体系运行状况和文件的有效性、适用性,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性评价;
(2)管理和监督人员的报告,及提出的有关现状和改进的机会;
(3)工作量和工作范围的变化;
(4)内外部的监督、审核结果和审核报告,包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果;
(5)外部对机构的评审;
(6)客户的反馈以及涉及服务质量(委托人投诉和事故分析)的投诉,客户的期望,包括客户的满意程度和需求;
(7)实验室之间的比对或能力验证的结果分析,包括公司之间比对、能力验证和公司内验证的结果;
(8)预防和纠正措施的实施情况,包括内部审核和日常监督发现的不符合项,采取的纠正、预防、改进措施的实施及其有效性的验证结果;
(9)上次评审的决定及改进措施的执行、实施及有效性;
(10)可能影响质量管理体系的其他相关因素(包括机构内、外部环境的变化、法律法规及标准规范的变化、质量控制活动、资源、人员培训、新技术和新设备的应用等);
4.3管理评审准备
4.3.1质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审计划,报公司总经理审核批准。
4.3.2行政人事部根据管理评审输入的要求,组织收集评审资料。
4.3.3各参加评审人员按评审输入要求准备有关资料。
4.4管理评审会议
4.4.1公司总经理主持管理评审会议,质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况,各部门分别报告相关输入资料。
4.4.2参加评审人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不符合项提出改进措施,
确定责任人和完成期限。
4.4.3公司总经理对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步调查、验证等。
4.5管理评审输出
4.5.1管理评审输出应包括如下方面
(1)质量管理体系及其过程的改进;
(1)质量活动的评价;
(1)资源需求等。
4.5.2会议结束后,由质量负责人根据管理评审输出的要求,编制管理评审报告,经公司总经理批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本公司工作计划,作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一。
4.6改进的实施和验证
质量负责人根据《不符合工作的纠正、预防、改进程序》组织责任部门实施改进,落实预防/纠正措施,并对其有效性和适应性进行验证。
4.7如果管理评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.8质量体系评审的全部记录和整改记录由质量负责人整理后归档。
5 支持性文件
5.1 质量手册 第4.5.14节
5.2 《不符合工作处理程序》××/××-17-20××
5.3 《内部审核程序》××/××-20-20××
6 相关记录
6.1 《管理评审计划》××/××-017-20××
6.2 《管理评审实施计划表》××/××-018-20××
6.3 《管理评审记录表》××/××-019-20××
6.4 《管理评审通知单》××/××-020-20××
6.5 《管理评审报告》××/××-024-20××
6.6 《不符合工作记录表》××/××-070-20××
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