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培养基质量控制程序 1 目的 保证培养基的质量，确保不同时期制备的培养基性能的一致性和符合检测的要求。 2 适用范围 适用于实验室微生物检测中所使用培养基的质量控制。 3 职责 3.1后勤保障部从合格供应商处采购培养基原料； 3.2微生物检测人员按照本程序对培养基使用前及使用过程中进行质量控制，确保培养基/试剂符合相关标准的要求； 3.3微生物检测科长负责监督检验人员对培养基进行质量控制； 3.4微生物检测人员负责对培养基验收； 4 程序 4.1培养基购置 后勤保障部从合格的供应商中采购培养基并要求供应商提供培养基的批号、使用前pH、储存信息、有效期、性能评价。 4.2培养基基础材料的质量控制 对于自制的培养基要进行原材料的质量控制，配制培养基的基础材料主要是蛋白胨、牛肉浸膏、酵母浸膏、胆盐、无机盐和琼脂等，这些原料的优劣直接影响培养基的质量因此实验室应从感官要求。 4.3培养基配制规范 按检验方法要求配制，配制记录应标明：配制日期和配制人员的标识；培养基/溶液的名称、类型、体积（分装体积和灭菌后体积）、表观特性 ；成分、每个成分物质的含量、制造商、批号；pH（最初和最终）值；灭菌措施，包括实施的方式、时间和温度等，并按有关检验方法的要求进行质量检查。检查合格后由科室质量监督员确认后方可使用。 4.4培养基性能测试 培养基在使用前应进行性能测试：（1）物理指标：测试20℃-25℃的pH值、琼脂厚度、色泽、透明度、肉眼可见杂质；(2)微生物污染的控制：从每批配好的培养基中选取至少一个平板或试管，置于35-37℃或按特定标准中规定的温度培养48h应 无菌生长，真菌培养基经20-25℃培养72h后，应无菌生长；（3）微生物学指标的控制：根据要求选择定量方法、半定量方法、或定性方法对培养基性能进行测试，获得菌种的生长率、选择性、特异性。 4.5商品脱水培养基/即用型培养基质量评价 培养基及原材料由使用科室按使用说明书进行配制或使用，配制后对其质量进行评价，评价指标有无菌检查。 适用时，实验室可以用人工污染实际样品进行检测，以更好地验证培养基的适用性。 含有指示剂或选择剂的培养基，可以用菌株进行阴阳试验证明其指示或选择作用。 4.6培养基的验收 按照规定测试的所有菌种性能均符合规定，则该批培养基可被接收，否则拒收。 4.7培养基的贮存 自制培养基在保证其成分不会改变条件下保存，即避光、干燥保存，必要时在5 ℃±3 ℃冰箱中保存，通常建议平板不超过2周～4周，瓶装及试管装培养基不超过3个月～6个月，除非某些标准或实验结果表明保质期比上述的更长。建议需在培养基中添加的不稳定的添加剂应即配即用，除非某些标准或实验结果表明保质期更长；含有活性化学物质或不稳定性成分的固体培养基也应即配即用，不可二次融化。 商品化即用型培养基和试剂应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行保存和使用。 脱水合成培养基一般为粉状或颗粒状形式包装于密闭的容器中，开封后其质量取决于贮存条件应满足供应商的要求。 4.8培养基质量控制 实验室要记录关键培养基（试剂）的批号、入库日期、开启日期等，按照先购先用原则使用，开启后要观察粉末的流动性、均匀性、结块和色泽的变化等判断培养基的质量情况，若发现受潮或物理性状发生明显变化就不应再使用。 实验室应保留生产厂商提供的培养基质量测试报告，并要求厂商在培养基任何配方的改变时及时告知实验室。 5 相关/支持性文件 5.1《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001:20××) 5.2 《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》 GB 4789.28-2013 6 相关记录 6.1 《培养基配置记录》××/××-080-20×× 6.2《培养基验收记录》××/××-087-20×× 6.3《培养基使用记录》××/××-088-20××