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标准物质管理程序 1 目的 建立标准物质和标准溶液的管理程序，保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性，制定本程序。 2 范围 适用于本公司标准物质和标准溶液的管理。 3 职责 3.1 使用科室负责根据工作需求提出本科室标准物质的购置计划，报公司总经理审批购买。 3.2 行政人事部负责标准物质的购买。 3.3 质量管理部负责标准物质的验收和管理。 4 程序 4.1 标准物质购置计划 根据各部室当年的使用情况，年初由实验室制定本公司年度购置标准物质计划，报请公司总经理审批。 4.2 标准物质的购买 行政人事部根据公司总经理审批后的年度购置计划，负责采购标准物质。 4.3 标准物质的验收 采购的标准物质，由质量管理部负责验收。 验收准则：采购回来的标准物质应检查是否有标签及标准物质证书或其他证明文件的信息；核对标签内容是否和证书内容相符；检查标准物质包装是否完好；确认其有效期；填写验收记录，同时把相关信息填至标准物质一览表；必要和可行时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。 4.4 标准物质的管理 4.4.1 标准物质溯源及验收后，由标准物质管理员保管，有专门存放区域，并防止交叉污染, 存放区要标识明显、清楚，并建立相应的标准物质管理档案。 4.4.2 制定标准物质核查计划，定期对标准物质进行核查，标准物质超过有效使用期限，或发现其有异常、变质等情况时，应停止使用，并作出标识，分区域存放，等待处理，同时填写标准物质核查记录。4.4.3 领用标准物质须由相关部门负责人签字，执行《标准物质管理程序》。 4.5 操作前检查 检查标准物质是否完整，是否在有效期内，保存条件是否符合要求，检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内，保存条件是否符合要求，容器是否有损伤，溶液是否被污染。 4.6 标准溶液的控制 标准溶液的制备、标定、有效期限参照GB/T 601《化学试剂 标准滴定溶液的制备》，标准溶液需详细记录其注意事项或危害、制备人、标识、有效期并保存记录。适用时，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。 4.7 标准物质的使用 标准物质的使用部门应遵守随物品提供的操作说明，对于已开封的标准物质，检查其包装是否完好无损，溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质，并作好记录。 4.8 标准物质的处理 标准物质的变质、报废、过期等处理委托第三方进行，实验室需填写过期/变质标准物质报废处理表并保存记录。 5 支持性文件 5.1 质量管理文件 第4.6.9节 5.2 《量值溯源程序》××/××-09-20×× 5.3 《服务客户程序》 ××/××-15-20×× 6 相关记录 6.1 《标准物质一览表》××/××-027-20×× 6.2 《标准物质领用记录表》××/××-028-20×× 6.3 《标准物质核查记录表》××/××-029-20×× 6.4 《过期/变质标准物质报废处理表》××/××-030-20××