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POCT及其质量控制概述 第八章 POCT及其质量控制 第一节 POCT概述 第二节 POCT质量控制质量保证 第三节 我国对血糖仪质量管理 第一节 POCT概述 一、POCT定义 二、POCT优点发展前景 一、POCT定义 POCT定义: 指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验，在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验，这类检测方式可由实验室人员或非实验室人员（如护士，医生，实习生）完成。 POCT检测技术革命性变化 实验医学向“两极”发展的趋势 返回节目录 二、POCT的优点 仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速 二、 POCT的发展前景 医学模式的转变 高效快节奏的社会运转方式 POCT的发展为厂商带来了极大商机 POCT学术刊物Point of care 网络技术和模式的发展促进改善POCT质量 诊断过程 提出申请 样本采集 POCT 实验室 发出报告 产生疑问 比较临床实验室和POCT操作人员的主要责任 比较项目 临床实验室 POCT 检验人员 病理检验师、PhDs、Med、检验技师 护士及其他护理人员 主要职责 实验室检验操作 病人护理 检验时间 充分 少量 实验室检验原则、过程知识 丰富 少量 实验仪器原理、评估 丰富 少量 质控数据的解释 丰富 少量 处理实验操作和质控的能力 强 弱 质控和实验结果的相关的理解 理解 不需要 返回章目录 第二节 POCT质量控制和质量保证 一、POCT存在的问题 二、POCT质量控制质量保证 一、POCT存在的问题 质量控制体系和临床管理不够完善 操作者的技术水平参差不齐 检验成本偏高 定性、定量与标准化 返回节目录 二、POCT质量控制和质量保证 POCT的质量要求 正确的患者 采集正确的样本 进行正确的分析 在有效的时间内 使用正确的参考区间 给出正确的解释 尽可能快地回报结果 收取适当的费用 1995年3月, （NCCLS）发表了AST2-P文件 POCT指南（Point -of-Care In Vitro Diagnostic Testing；Proposed Guideline） 此文件共23章，介绍了关于评价和实施POCT检验的信息 床边体外诊断检验:建议的指南 建立完善的组织结构 人员的组成及其职责 实验方法与仪器的选择 全面考虑费用 人员安全性及废物处理 建立床边体外诊断检验条件  组织结构 实验室主任 临床顾问 技术顾问 主管人员 检验人员 人员的组成及其职责 检验人员 床边检验协调人(POCTC)  实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估  全面考虑费用 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的费用 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平等）、员工休假、培训及继续教育等费用 人员安全性及废物处理 明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法  操作程序 患者准备 样本的收集 定标、质量控制及检验程序 仪器的维护和保养 检验结果的报告及保存 结果解释 质量控制及质量评价   患者准备  检验前应 通知患者影响检验的因素 饮食、运动、药物、时间等 说明特殊样本的采集及准备要求 样本的收集 注意样本类型及收集时间 安排最佳检验时间 提倡每个患者有唯一的ID编码 确保样本从收集 检验到报告期间样本的完整性 唯一标识  定标、质量控制及检验程序