GSP评定标准及结果PPT课件.pptVIP

? 分析汇总上报 养护计划执行到一定阶段，应对执行情况、药品质量状况、储存条件等进行汇总、分析、上报。养护工作的各种记录，资料等应整理归档。 return .（.....） 专业提供企管培训资料 ? 主要剂型及中药饮片的保管方法 中成药、化学药制剂 注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。 　片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%；避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。 胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。　　   ? 主要剂型及中药饮片的保管方法 中成药、化学药制剂 水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。 　软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。 　栓剂：温度过高（超过36、5℃）会融化变形，宜阴凉存放。 ? 主要剂型及中药饮片的保管方法 中药饮片 温度：温度在20度以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。　　 湿度：一般中药含水量为7-15%，当空气中相对湿度超过70%，极易发霉。  ? 主要剂型及中药饮片的保管方法 中药饮片 空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化，如维生素C等。　 日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等。 return .（.....） 专业提供企管培训资料 ? 经营方式 经营范围 经营方式：零售、批发。 批发行为：批量销售给医院、诊所等医 疗单位或其他药品经营单位 经营范围：药品经营许可证核定范围 ? 经营方式 经营范围 检查：现场经营的品种是否超越核定 范围药品购进记录、出库复核 记录是否超核定范围 注意：核发的许可证的经营范围中， 有些项目企业暂时未经营，但 软硬件设施必须有，没有相应 的软硬件视为缺陷。 ? GSP检查项目中的养护 批发企业：*0701、0702、1501、1502、*1504、1601、1702、*1904、*2001、2101—2104、*2201、2401—2403、2501、3701、4001、*4002、4003、4102、*4101、4104、*4107、4201、*4202、4203—4209 零售连锁：同上+6601、7601、7703、7704、7708、7709、7801、*7802 （共43项、其中关键项10项） ? GSP评定标准 经营方式 零售连锁 批发 零售 严重缺陷 54 37 34 一般缺陷 132 95 75 总共项目 186 132 109 .（.....） 专业提供企管培训资料 ? GSP结果评定 项目 结果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP认证 0 10~30% 限期3个月（内）整改后追踪检查 ≤2 ≤10% ≤2 10% 不通过GSP认证 2 0 ≥30% ? GSP  rkzfda 才登卓嘎 质量管理 验收 养护 ? 一、质量管理 (批发)应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构（质管组、验收组、养护组）负责人在内的质量领导组织。 企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 企业应按照经营规模和管理需要设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作（质量负责人应在职在岗，不得在其他企业兼职）! .（.....） 专业提供企管培训资料 ? 企业必须高度重视质量管理制度建立工作，按照规定要求建立企业必要的质量管理制度。质量管理制度是质量管理体系的重要组成要素，是对各个岗位的管理职责和各项工作的管理程序的具体规定。质量管理制度明确各项管理工作的内容、标准、方法、程序以及如何进行控制和记录，规范管理者的管理行为和广大员工的工作行为，实现企业的质量方针和质量管理目标。 各项质量管理制度执行之前应组织企业有关人员进行学习培训，使之熟练掌握，以利于在工作中严格执行。 （奖惩明确） 为规范各项质量管理制度检查和考核工作，企业应制定质量管理制度检查和考核工作程序，明确检查和考核的部门或人员、标准、方法、问题发现后的改进措施和检查记录的管理等。 ? 人员条件 企业从事质量管理