不良反应定义和应急处置.pptVIP

关于不良反应定义和应急处置 第1页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 一、预防接种不良反应的定义和分类 一般反应(加重反应) 异常反应 偶合反应 心因性反应 接种差错 疫苗质量事故 第2页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 各类预防接种不良反应的定义-1 一般反应 是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 加重反应 是指发生反应的频率和强度均超过了某种疫苗应有的反应范围，但其性质仍属于一般反应的范畴。 第3页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 偶合反应 是指在接种疫苗前后因疫苗以外原因导致的受种者机体组织器官、功能损害，由于时间偶合被误认为接种疫苗导致。 各类预防接种不良反应的定义-2 第4页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 心因性反应：是指在预防接种实施过程中或接种后受种者心理因素发生的个体或群体性反应 接种差错：是指由于接种者在实施接种过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害的 疫苗质量事故：是指由于疫苗受污染等，导致疫苗质量不合格，造成受种者机体组织器官、功能损害的 第5页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 下列情形不属于预防接种异常反应 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、 疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者 前驱期，接种后偶合发病； 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 第6页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * WHO《免疫接种安全性监测》 将疫苗不良反应分为五种： １、疫苗反应：接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应。 ２、实施程序差错 ３、偶合症 ４、注射反应： ５、原因不明 第7页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 预防接种不良反应发生的因素 疫苗自身因素 受种者自身因素 接种不当 其他因素 第8页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 疫苗自身因素 1、疫苗免疫中有多种成分，且复杂。疫苗抗原与稳定剂、佐剂或防腐剂之间的化学不相容性，可产生干扰。 2、不同疫苗含有不同的防腐成分和含量。 3、载体蛋白干扰：当同时接种多种应用相同载体蛋白的多糖蛋白结合菌苗时，大剂量载体蛋白抗原可引起新的干扰现象。 第9页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 4、活病毒疫苗之间的干扰是因竞争粘膜受体或淋巴细胞结合位点而发生的。还有就是一种病毒疫苗株诱导的免疫应答如干扰素的产生，干扰另一个疫苗病毒的复制 5、理论上减毒活疫苗之间的联合免疫可能造成毒力的恢复或基因重组，产生潜在危险。 6、多疫苗联合接种可能造成免疫类型的转化，如文献报道联合免疫可导致机体由细胞免疫向体液免疫转化，这种转化可能造成的病理变化或功能失调。 第10页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 接种差错事故 （１）使用事故 　　用错疫苗或者疫苗过期引起的接种事故　如错将流脑当做百白破做肌肉注射,或把预防制品当作治疗药品使用。 　　典型案例:一岁半的娃娃被小狗咬伤手,被送到医院注射狂犬疫苗。家长发现医院注射的疫苗竟是过期药品。日前,大渡口区法院一审判决:由医院赔偿幼儿医疗费、精神抚慰金等共计5 590元。定性:注射超过有效期限的狂犬病疫苗,负有过错责任(重庆晚报2002 - 12 - 31) 。 　　接种剂量过大引起的接种事故　对接种剂量把握不准,接种剂量过大引起接种事故。 　　如误将10 人份1 支的百白破疫苗,给1 名儿童接种,引发严重机体反应。 　　 第11页，共40页，2022年，5月20日，15点33分，星期四 * 重复接种引起的接种事故　接种疫苗以后没有按照规定填写接种卡,多次反复接种了同种疫苗。 　　典型案例:重复注射疫苗惹来一场官司,法院判决医院给予赔偿,依法作出判决,责令医院方面补偿原告医药费1 273. 99元、交通费507 元,并赔偿精神抚