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* 检查表的内容: — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活动。 — 抽样计划(大致范围,如:3-8份) 可以编写一份完整的检查表,由组长/管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善,并能节省时间。 4. 编写审核检查表(CHECK LIST) 第三十页,共七十三页。 * 4. 编写审核检查表(CHECK LIST) 编制检查表应考虑的其它事项: 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 顾客(内部/外部)对本过程有什么要求。 法律对本过程有什么要求。 与过程相关的文件,不只是程序。 第三十一页,共七十三页。 * 內部品质审核检查表(范例) 第三十二页,共七十三页。 * 练习二:编制检查表(30%) 分为四组,每组共同编制一份检查表。 请根据提供的情况,选择一个部门进行编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟,发表和讨论30分钟。 第三十三页,共七十三页。 * 练习二:编制检查表(30%) 编写检查表案例: 假如你是一名内部审核员,根据审核计划的安排将要参加下某一部门的内审,请事先编制相应的检查表: 生产部:负责生产计划安排、生产过程控制、设备管理 品保部:负责品质的管理、文件及记录管理、体系的日常维护 资材部:负责原辅材料采购及仓储管理 第三十四页,共七十三页。 * 练习二、评估: 是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’ 第三十五页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 本章目标 通过本章培训应掌握: 审核中的各种会议及其作用; 收集客观证据的方法和技巧; 不合格项和不合格报告以查证QMS的适宜性,充分性和有效性; 体系有效性的评价和审核结论; 审核报告。 第三十六页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 0.审核中的各种会议 首次会议 确认与介绍 审核组内部会议 交流、统一认识 末次会议 报告审核结果 会议要求: 由审核组长主持; 要使每一次会议都在融洽、务实、守时、高效的气氛中进行; 做好会议记录。 第三十七页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 1. 召开首次会议 说明目的与范围 说明日程 介绍审核过程的主要方法和程序(抽样、过程中的交流和沟通); 介绍不合格判定及最终结论判定的方法 确定陪审员 暂定末次会议时间、地点、人员 第三十八页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 2.审核方式: 顺向跟踪;(Top Down) 逆向追溯;(Bottom Up) 按部门审核; 按过程审核。 第三十九页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 2.1顺向跟踪 从影响质量的因素跟踪至结果; 从订单跟踪至交付; 从文件跟踪至实施情况; 从原材料跟踪至成品完成。 优点: 系统性强,可观察接口。 缺点: 可能费时。 第四十页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 2.2逆向追溯 从形成的结果追溯影响因素的控制; 从交付追溯至订单; 从现场记录追溯体系文件的规定; 从结果找原因。 优点: 针对性强; 有利于发现问题。 缺点: 问题复杂时不易理清; 对审核员技术要求高。 第四十一页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 2.3按过程审核 以过程为中心; 一个过程要涉及多个部门,负责部门必查,配合部门选查。 优点: 目标明确,易与标准及体系文件对照。 缺点: 重复往返多; 在部门较多的公司中,各部门必须全程等候。 第四十二页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 2.4按部门审核 以部门为中心进行; 一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查; 以部门的主要职能为主线,涉及相关的职能; 以部门审核也应体现过程方法思想。 优点: 节省审核时间,各部门待审时间较易确定。 缺点: 相关过程容易遗漏,(要求事先充分考虑,及进沟通)。 第四十三页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 3. 现场审核 3.1收集审核证据--来源: 文件 记录 现场的事实和现象 当事人的陈述 第四十四页,共七十三页。 * 第三章 审核的实施 收集审核证据应注意的问题: --应收集“正”、“反”两方面的客观证据,重点收集符合要求的客观证据; --只收集与审核有关的证据; --不凭个人爱好和专业兴趣收集信息; --做好记录,使收集的信息具有可重查性。 第四十五页,共七十三页。 * 3.2. 收集审核证据--方法 记 问 查 看 — 与责任人面谈、
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