02程序文件4.2.3控制程序.pdf

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1. 目的: 对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2. 适用范围: 适用于与质量体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责: 3.1 《质量手册》由认证小组组织编写,管理者代表审核,经总经理批准发布执行; 3.2 《质量程序文件》由管理者代表负责组织编写并审核,经总经理批准发布执行; 3.3 其它质量体系文件由相关质量活动的主管部门组织编写和审核,由管理者代表批准发执 行; 3.4 质量体系文件的 、更改、回收和销毁 由工程部负责。 3.5 负责本部门外来文件的收发、保管; 3.6 行政部做好质量体系文件的 、借阅和保管工作。 4. 定义: 文件和资料:是指本公司指导生产和管理活动的依据和证明材料。包括质量手册、程序 文件、作业指导书、技术标准、检验规范、工艺文件以及顾客提供的文件等。 5. 工作程序: 5.1 本公司文件和资料按照质量体系的结构要求分类如下: BF/QM-01-2003 :《质量手册》 B 类:《质量程序文件》 C 类:质量文件 ,生产工艺文件,生产设备、检验设备操作规程,原材料、半成品及成 品的检验标准,有关材料采购、生产安装、销售及服务的工作指引等 。 QJ 类:有关质量 及表格。 G 类::管理制度。 5.2 编写的目的: 为 本公司质量方针,建立和完善质量管理体系,促成质量目标的实现,针对公司各部 门工作需要,制订各类质量、技术文件用于指导生产,以控制产品的质量。 5.3 文件编写 5.3.1 A 类《质量手册》由认证小组组织编写; 5.3.2 B 类、C 类质量体系文件由相关质量活动的主管部门组织编写; 5.3.3 文件编写部门订出该文件编写方案,包括题目、格式、文件提要等; 5.3.4 文件编写以 “正确、全面、清晰、简单”为原则,以保证文件的正确性和可操作性。 5.4 文件审核 5.4.1 A 类、B 类由管理者代表审核; 5.4.2 C 类的质量体系文件由编写主管部门 组织审核; 5.4.3 文件审核工作以该文件的上层文件或有关 、法令为依据,审核 由负责审 核的 决定。 5.5 文件批准 5.5.1 A 类、B 类由总经理批准; 5.5.2 C 类文件由管理者代表批准; 5.6 文件的 : 5.6.1 《质量手册》 :BF/QM-01-2003 BF :公司代号 QM :质量手册 01 :序号 2003 :编制年份 5.6.2 《质量程序文件》 :Q/BFB-5.3-01-2003 Q :质量文件 BF :公司代号 B :文件层次类别 5 :要素章号 3 :要素节号 01 :序号 2003 :编制年份 5.6.3 其它质量体系文件 :Q/BFC-01-2003 Q :质量文件 BF :公司代号 C :文件层次类别 01 :流水号 2003 :编制年份 5.6.4 管理制度 : Q/BFG-01-2003 Q :质量文件 BF :公司代号 G :管理制度 01 :流水号 2003 :编制年份 5.7 文件的版本号管理 5.7.1 《质量手册》有多处修改,应进行换版,并更 本号; 5.7.2 《质量程序文件》、C 类质量体系文件参照《质量手册》的换版办法进行换版; 5.7.3 版本号用英文字母大写表示(如 A 、B 、C ),据更换次序类推。 5.8

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