第十三章医疗机构药事管理.pptVIP

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Section4 Pharmaceutical preparation administration 第四节 医疗机构制剂管理 第62页,共93页,编辑于2022年,星期一 一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗机构制剂的定义 医疗机构制剂的定义及产生与发展 医疗机构制剂(pharmaceutical preparation),是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构制剂不同于临时配方,它属于药品生产范畴。 第63页,共93页,编辑于2022年,星期一 自 配 制 剂 的 特 点 用量不定 规模小 储存时间短 针对性强 临床必需 未按照新药标准进行严格审批、临床试验 一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗机构制剂的定义及产生与发展 第64页,共93页,编辑于2022年,星期一 二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定 《医疗机构制剂许可证》 审核——省级卫生行政部门 发证——省级药品监督管理部门 有效期:5年 (一)实行《医疗机构制剂许可证》制度 第65页,共93页,编辑于2022年,星期一 医疗机构制剂实行注册管理制度 医疗机构自配制剂的原则:自制自用,服务临床 品种范围:本单位临床需要而市场上没有供应的品种 制剂批准文号:经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。 格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中X是省、自治区、直辖市简称;H是化学制剂代号;Z是中药制剂代号 医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》 二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定 (二)医疗机构制剂注册管理制度 第66页,共93页,编辑于2022年,星期一 三、药剂科的人员配备 (二)医院药剂科的人员编制及要求 要 求 临床药师:三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名; 负责人:三级医院应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务; 二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务; 一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。 第30页,共93页,编辑于2022年,星期一 Section3 dispensing and prescription administration 第三节 调剂业务和处方管理 第31页,共93页,编辑于2022年,星期一 一、调剂工作概述 调 剂 (一)调 剂的概念 调剂 (dispensing) 又称处方调配,包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人(或病区医护人员)、交代和答复询问的全过程。 第32页,共93页,编辑于2022年,星期一 一、调剂工作概述 调 剂 工 作 的 地 位 (一)调 剂的概念 是医院药剂科常规业务工作之一; 是药剂科直接为病人服务的窗口; 是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。 第33页,共93页,编辑于2022年,星期一 (二)调剂的流程和步骤 医 生 (处方) 药 师 病 人 处方设计 接受处方 检查处方 计算药价 (交药费) 装 药 袋 调配药剂 核对检查 发 药 指导用药 正确处方 正确调剂 正确使用 药 师 调剂的流程示意图 一、调剂工作概述 第34页,共93页,编辑于2022年,星期一 审方 收方 调配 第35页,共93页,编辑于2022年,星期一 核对 发药 第36页,共93页,编辑于2022年,星期一 一、调剂工作概述 调剂 工作 管理 目的 (三)调剂业务管理的目的 1. 提高调剂工作效率 2. 保证调剂工作质量 3. 推动调剂业务发展 第37页,共93页,编辑于2022年,星期一 独立配方法 流水配方法 独立配方与分工协作结合 窗口 发药 的配 方方 法 (一)门(急)诊调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 第38页,共93页,编辑于2022年,星期一 二、调剂工作的组织 适用于特殊管理药品及新药、贵重药品 、出院带药 优点:药师直接了解用药情况 缺点:增加工作量,效率低 凭 方 发 药 (二)住院部调剂工作的组织 第39页,共93页,编辑于2022年,星期一 病 区 小 药 柜 制 (二 )住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和

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