他汀类药物的肌肉不良反应详解演示文稿.pptVIP

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2022-07-01 发布于广东
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他汀类药物的肌肉不良反应详解演示文稿.ppt

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他汀类药物的肌肉不良反应详解演示文稿当前1页，共28页，星期日。（优选）他汀类药物的肌肉不良反应当前2页，共28页，星期日。 FDA数据当前3页，共28页，星期日。肌肉症状的定义 5. Pasternak R et al. Circulation 2002;106:1024–28 . Ucar M et al. Drug Saf 2000;22:441–57 疾病定义（5）发生率肌病肌肉的任何疾病 21个临床试验荟萃显示，肌病比率5/10万人/年.大剂量他汀治疗研究中10.5%的患者报告肌肉症状，高于临床对照试验中观察到的1-5% ,(1) 肌痛肌肉疼痛或疲软不伴CK升高门诊患者发生率为7%(2)，是停药的主要原因(3) 肌炎有肌肉症状伴CK升高,无肌酐升高。发生率为0.1%－0.5% (4) 肌溶解有肌肉症状伴CK显著升高 (以超过正常值上限10倍以上，并伴肌酐升高为典型) 21个临床试验荟萃显示，横纹肌溶解1.6/10万人/年.他汀类药物致死性横纹肌溶解症的发生率为<1/100万处方. Bruckert E et al. Cardiovasc Drugs Ther. 2005;19(6):403-14. Ucar M et al. Drug Saf. 2000;22:441-57. Corsini A. Cardiovasc Drugs Ther. 2003;17:265-85. Bruckert E et al. J Clin Epidemiol. 1999;52:589-94. 当前4页，共28页，星期日。他汀类药物诱发肌病的发生率他汀类药物诱发肌病的发生率 Trial Participants with Disorder (n) Elevated CK ‖ Participants (N) Rhabdomyolysis ? Myopathy ? Minor MusclePain § SingleMeasure 2 Consecutive Mesures Study* Rx PI Statin Duration (yr) Rx PI Rx PI Rx PI Rx PI Rx PI HPS 10269 10267 S 5.3 5 3 49 50 3330 3359 - - - - EXCEL 6582 1663 L 0.9 0 0 5 0 512 125 17 7 - - ASCOT 5168 5137 A 3.3 1 0 LIPID 4512 4502 P 6.1 0 0 8 10 - - - - - - AFCAPS/TexCAPS 3304 3301 L 5.2 1 2 11 9 - - 21 21 0 0 WOSCOPS 3302 3293 P 4.9 0 0 20 19 77 83 3 1 - - PROSPER 2891 2913 P 3.2 0 0 36 32 - - 0 0 - - 4S 2221 2223 S 5.4 1 0 11 8 71 64 6 1 0 0 CARE 2081 2078 P 5.0 0 0 0 4 - - 12 7 - - MIRACL 1538 1548 A 0.3 0 0 - - - - - - - - LIPS 844 833 F 3.9 0 0 - - - - 0 3 - - GREACE 800 800 A 3.0 0 0 - - - - - - - - PMSG 530 532 P 0.5 0 0 2 3 - - 0 0 - - ACAPS 460 459 L 3.0 0 0 - - - - - - - - REGRESS 450 434 P 2.0 0 0 1 0 - - 0 0 - - FLARE 409 425 F 0.8 0 0 7 3 - - 0 0 - -- KAPS 224 223 P 3.0 - - 0 0 - - - - - - LRT 203 201 L 0.5 - - - - - - 3 0 - - MAAS 193 188 S 4.0 0 0 - - - - - - - - Riegger et al 187 178 F 2.5 0 0 - - - - 0 1 - - LCAS 157 164 F 0.9 0 0 - - - - 1 2 - - All trials Incidence per 100,000 person-yrs 4.4 2.8 97 92 5150 4960 83 60 0 0 Treated minus placebo, per 100,000 person-yrs (95% CI) 1.6 (