特殊药品课件.pptVIP

麻精药品生产、经营和使用基本状况 使用： 用药水平较低 可获得性不高 第六十二页，共六十九页。 麻精药品生产、经营和使用基本状况 管理： 以严格著称 监管中的新问题不断（麻精药品管理到位，又从含麻普药下手） 第六十三页，共六十九页。 特药监管面临的形势 药物滥用者增长趋势减缓，但以冰毒为代表的新类型毒品滥用比例呈较高增长幅度。 药品类易制毒化学品管理形势严峻 第六十四页，共六十九页。 特药监管面临的形势 多药滥用问题突出，合并滥用的药品品种增多。 提示：安定、曲马多和含特殊药品复方制剂成为近一时期监管的重点 第六十五页，共六十九页。 特药监管面临的形势 部分滥用药物来自零售药店、个体诊所、医院以及药品代理商。 提示：需要防范药品从药用渠道流失 第六十六页，共六十九页。 药物滥用监测 提供禁毒工作所需的基础数据 及时发现滥用物质的变化趋势 预警管理风险 第六十七页，共六十九页。 谢 谢！ 第六十八页，共六十九页。 内容总结 特殊药品的监督管理。重庆市制订了具体的《重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法》。放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素或者其标记药物。兴奋剂：是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。药物不良反应多而且严重，国家实行药物不良反应和药物滥用监测报告管理制度。（全重庆市只有少数几家零售药店被批准销售二类精神药品，万州区一家都没获批准。（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。重庆市局《重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法》规定，由当地药品监管部门办理。2. 日常监督检查与阶段性专项检查相结合。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。多药滥用问题突出，合并滥用的药品品种增多。预警管理风险 第六十九页，共六十九页。 麻精药品基本管理制度 使用： 　麻醉药品和第一类精神药品－－医疗机构凭购用印鉴卡购买、使用。 　第二类精神药品－－可供各类医疗机构使用。 　（麻醉药品和一类精神药品印鉴卡的取得、使用环节的麻精药品的处方管理及处方医师的管理由卫生行政部门监管。） 第三十页，共六十九页。 麻精药品基本管理制度 储存： 　硬件：麻醉药品要用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 第三十一页，共六十九页。 麻精药品基本管理制度 　软件：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 第二类精神药品经营企业应建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 第三十二页，共六十九页。 麻精药品基本管理制度 运输、邮寄： 重庆市局《重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法》规定，由当地药品监管部门办理。 运输证明（麻、一类） 邮寄证明（麻、精） 进出口： 实行准许证制度，由省级药监局审批。 第三十三页，共六十九页。 麻精药品基本管理制度 麻精药品的电子监管 －－麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装、原料药自2007年11月1日起纳入电子监管； －－第二类精神药品自2008年11月1日起纳入电子监管； 　－－药品类易制毒化学品单方制剂自2013年2月28日前完成电子监管。 第三十四页，共六十九页。 电子监管对麻精药品和实施特殊管理的药品生产、进货、销售、库存、使用的数量和流向实行实时监控。 电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。 麻精药品基本管理制度 第三十五页，共六十九页。 电子监管的功 能 ： 　　　(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗