GMP的基本概念及主要内容考试试卷.pdfVIP

GMP 的基本概念及主要内容培训试题 姓名： 部门： 分数： 一．填空题（每空2分，共50分） 1、GMP的三大目标要素： 、 、 。 2、有与生产保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术、管 理人员,技术人员的比例应不低于职工总数的 。 3、保健食品生产企业必须有 的质检人员，质检人员必须具有 。 4、从业人员必须每年进行 健康检查，取得健康证后方可上岗。 5、采购原料必须索取 。 6、按GMP要求，划分洁净级别，原则上分为 、 、 。 7、洁净区与室外大气的静压差为 ；空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差 为 。 8、洁净区的温度控制为 ，湿度控制为 。 9、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应分别设置与洁净级别相适应的 。 10、投产的原料必须进行严格的检查，核对 、 、 。 11、留样应该 产品留样观察，有记录，样品保存至保健食品 。 12、生产结束应进行 ，清场操作有记录，清场 。 13、车间设有 ，各班组设 ，建立企业质量管理图。 二．简答题（每题10分，共50分） 1、什么是GMP 2、保健食品GMP的主要内容有哪些 3、从业人员个人卫生要求有哪些 4、除虫灭害的管理应该包括哪些 5、质量标准包括哪些 答案 一、填空题 1、将人为的差错控制在最低的限度；防止对产品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量 管理体系。 2、5% 3、专职、中专以上学历 4、一次 5、有效的检验报告单 6、一般生产区、30万级、10万级 7、≥10帕，≥5帕 8、18～26℃；45～65% 9、人流和物流通道 10、品名、规格、数量 11、批批、有效期后半年以上 12、清场、合格 13、专职质检员、兼职质检员 二、简答题 1、GMP是保健食品良好生产规范 2、人员管理、卫生管理3、原料4、贮存与运输5、设计与设施6、生产过程7、品质管理 3、人员管理、卫生管理、原料、贮存与运输、设计与设施、生产过程、品质管理 进车间必须洗手消毒，穿戴整洁的工作服、帽、靴、鞋。不准穿工作服进厕所。 生产车间不得带入个人生活用品，如衣物、食品、烟酒、药品、化妆品等。 直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、手表，不准浓艳化妆、染 指甲、喷洒香水进入车间。 工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的活动。 4、建立必要的管理制度（除虫灭害、杀虫剂领取、使用等）、建立相应的纪录、建有必需的除 虫灭害设施； 5、成品的企业标准；半成品（中间产品）的质量标准；原辅料、包装材料的质量标准；工艺 用水质量标准。