DCC文件管控作业培训教材-JH.pptxVIP

ISO9001:2008、ISO14001:2015、TS16949:2009 DCC文控中心 文件管控作业培训教材 .纲 要文控职责文控范围文件级别受控文件类型文件编制、审批权限文件编号文件发行、修订、作废、遗失处理流程文件分类整理、检索、保存记录的填写、整理、检索、保存.文 控 职 责 对公司/部门文件的编制、审核、批准、发放、保管、使用、更改、标识、回收和作废等全过程进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。按规章办事；按文件控制程序处理文件, 并按要求分发文件到每个部门；控制文件及编号；确保所有发出的受控文件均有“受控文件”印章，此印章复印无效；确保现场所使用的文件均为有效版本，作废文件撤出现场；对部门文件进行分类整理、检索、保存；.文件控制范围CHECK检查/审核APPROVAL批准APPLICATION申请/编制ISSUANCE发行范围RETENTION保留CANCEL取消UPDATE更新RECALL回收.需形成文件的信息证据NO标准条款形成文件的信息14.3 确定质量管理体系的范围质量管理体系范围：产品和服务、删减的验证方法?24.4 质量管理体系及其过程必要的方式保留维护体系及过程的文件信息（原手册程序文件）35.2 质量方针质量方针46.2 质量目标及其实施的策划质量目标57.1.5监视和测量资源提供监视和测量设备满足使用要求的证据67.2 能力?提供能力的证据78.1 运行策划和控制确信过程按策划的要求实施的证据88.2.3与产品和服务有关要求的评审评审与产品和服务有关的要求的结果98.3.5设计和开发的输出?组织应保留来源于设计和开发过程的文件信息?108.3.6设计和开发变更保留设计和开发过程用到的文件信息?118.4.1总则组织应保留绩效、外部供者再评估的测评和监控结果的文件信息128.5.1产品生产和服务提供的控制b)必要时，获得表述活动的实施及其结果138.5.2?标识和可追溯性在有可追溯性要求的场合，控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。148.5.6?变更控制变更的评价结果、变更的批准和必要的措施158.6?产品和服务的放行在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员168.7?不合格产品和服务不合格品的性质以及所采取的任何措施的信息包括让步179.1.1?总则提供“监视和测量活动结果”的证据。189.2?内部审核提供审核方案实施和审核结果的证据”199.3?管理评审提供管理评审的结果及采取措施的证据。2010.2?不符合与纠正措施不符合的性质及随后采取的措施、纠正措施的结果.文件级别1) 手册(manual---MA)——质量、环境、职业健康 主要功能是将管理层的方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客2) 程序文件(procedure---PR)—文件控制程序 是指导员工如何进行及完成手册内容所表达的方针及目标的文件3) 支持文件 (work instruction---WI)——SOP，SIP，岗位要求 详细说明特定作业是如何运作的关系4) 记录表格(record---RE) 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件.受控文件类型年度质量目标目标、指标及管理方案年度培训计划岗位职责要求工程/工艺更改书外部客户文件年度内外审资料年度管理评审手册程序文件操作规程作业指导书企业标准检验标准APQPFMEA表格.文件编制、审批权限具体参照本司《文件编制及管理实施办法》规定执行文件类型编制、修订、废止编号提供审核批准备案部门文件分发、回收手册文件手册编写小组DCC文控中心管理者代表总经理DCC文控中心DCC文控中心程序文件手册编写小组/各部门DCC文控中心管理者代表总经理DCC文控中心DCC文控中心标准化文件技术研究院技术工程部DCC文控中心职能部门专业标准化管理师总工程师总部技术部长总经理DCC文控中心DCC文控中心公司管理类文件综合管理部行政人力资源部DCC文控中心职能部门主管/部长/厂长/总经理/主任会审管理者代表总经理总裁办主任总裁DCC文控中心DCC文控中心部门管理类文件权责部门经办人员DCC文控中心部门负责人管理者代表总经理总裁办主任总裁DCC文控中心DCC文控中心表单权责部门经办人员DCC文控中心部门负责人管理者代表DCC文控中心DCC文控中心.文件编号原则第一、二级文件编码规则 .文件编号原则第一、二级文件编码规则NO.文件类型公司总部代码分公司代码权责部门代码,共同运用的,则以PU(Public use) 表示具体见文件编制及管理实施办法第5.6.6系列条款顺序号举例1QEM手册文件总部HM或浙江ZJ或珠海ZH或苏州SZ或天津TJ或甘肃GS或等所在省、市的拼音,泰国TCPU公共运用 001-999QEM/HMPU–001/A1质量环境手册2QEP程序文件D