食品药品监管工作实施方案.pdf

食品药品监管工作实施方案 x年是“x”规划的开局之年，也是食品药品监督管理局实行分 级管理后全面履行食品监管新职能的第一年。我市食品药品监督管理 工作的总体要求是：认真贯彻落实党的x全会和国家、省、市食品药 品监管工作会议精神，全面落实市委、市政府和上级食品药品监管部 门的工作部署，坚持践行科学监管理念，紧紧围绕 “保安全、保稳定、 促发展”的工作思路，按照“三新”（新体制、新职能、新作为）要 求，积极适应监管体制的转变，加快提升监管能力，扎实抓好食品药 品监管工作，，确保公众饮食用药安全，促进全市食品医药经济产业 又好又快发展。重点抓好以下几方面工作。 一、认真履行新职能，切实抓好餐饮服务、保健品、化妆品的监 管 1、在新职能未交接之前，继续履行好食品安全综合协调工作， 切实抓好食品安全监管工作，确保食品安全。 2、新职能交接后，按规定履行《餐饮服务许可证》的申办、变 更、行政审批和发证工作，组织实施餐饮安全管理规范和餐饮服务单 位卫生量化分级管理工作。加大餐饮服务环节食品安全监管力度，有 序开展监督抽检、风险监测与调查评价工作，做好重点时段和重大活 动餐饮安全保障工作，预防群体性食物中毒事故发生。加强保健品、 化妆品的质量等监督，严厉查处保健品、化妆品相关环节的违法违纪 行为，切实提高餐饮服务食品和保健食品、化妆品安全保障水平。 3、在市委、市政府的领导下，紧密配合搞好职能调整和移交工 作，加强与相关部门的沟通协调，加快建立与监管职能相适应的队伍 管理、经费保障等工作机制，确保执法力度不受影响。 4、按照《食品安全法》及其实施条例要求，建立健全各项监管 制度。加强餐饮服务、保健食品和化妆品技术支撑体系和风险控制体 系建设，制订安全事故应急预案，建立统一指挥、反应灵敏、协调有 序、运转高效的应急处置机制。强化《食品安全法》等法律法规的学 习宣传，熟练掌握餐饮服务规范及保健食品、化妆品管理规定，确保 履行食品监管新职能。 二、坚持强化日常监管，保障用药用械安全 5、加强对药械生产环节的监管。对3L医疗器械公司和瑞东气 体有限公司生产的医疗器械和医用氧实施GMP情况进行监督检查， 确保药械生产安全。加强对x新世纪民星动物保健品有限公司使用巴 比妥原料的监督，严格执行季度巡查制，确保不发生药品流弊事件。 6、加强药械流通环节的监管。扎实做好药品经营企业换证和认 证工作后续监督检查。重点检查药学技术人员的在岗履职情况、GSP 标准重点条款的执行情况、药品购销是否规范，是否存在从非法渠道 购进药品，是否挂靠经营、超方式和超范围经营及 “过票”、“走票” 等违规行为，零售药店是否存在出租、出借柜台行为；是否凭处方销 售的情况，是否存在违规销售行为。 7、加强药械使用环节的监管。强化对医疗机构药械采购、储存、 使用环节和医疗机构制剂的监督检查。以一次性使用无菌医疗器械、 植入人体医疗器械、牙科器械、大型诊断仪器及疫苗、诊断制剂等高 风险药械为重点，加大打假力度。 8、加强对加强特殊药品的监管。进一步完善监管责任制，定期 组织对特殊药品现场检查，加强对麻黄碱原料及其复方制剂的监督检 查，对违规经营含磷酸可待因复方制剂及含麻黄碱复方制剂的，予以 严肃查处，确保药品安全。 三、继续开展药品安全专项整治 9、继续深入推进非药品冒充药品专项整治，认真做好国家局通 报及外省市反馈的“问题”药械的专项查控，确保“问题”药械检查 到位、处置到位。 10、加强与部门联动协作，在打假治劣中取得更大进展。配合 工商部门开展违法药械广告整治，配合人口与计划生育部门开展终止 妊娠药品和器械市场的专项整治，配合公安部门开展易成瘾药品及可 用于制毒品药品市场及严重制假售假行为的专项整治，配合卫生部门 开展实施国家基本药物制度专项检查，坚决维护药品市场秩序，保障 公众用药安全有效。 11、充分发挥技术支撑作用，加大对注射剂、生物制品、广告 药品、中药饮片、非法添加化学物质的中成药和国家重点监管的三类 医疗器械的监督抽验力度，提高靶向性，完成全年的抽验任务。 12、结合医药卫生体制改革，进一步建立健全药品供应保障体 系，执行国家基本药物制度，认真做好基本药物的抽检工作，规范药 品生产流通，保障人民群众用药安全。 四、扎实开展农村药品“两网”建设工作 13、认真做好农村药品“两网”建设工作的评估验收。按照省 创建农村