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质量管理工作负责人(*1101) 大中型企业: 主管药师 药学相关专业工程师 小型企业: 药师 药学相关专业助理工程师 跨地域连锁经营的零售连锁企业 : 执业药师 质量管理与经营管理的负责人不得兼任(*1103) 质量管理机构负责人(*1201) 任职资格 执业药师或符合企业质量负责人任职资格条件 任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决经营过程中的质量问题 质量管理人员 (1401、1402、*1403) 具有药师以上技术职称 或具有中专以上药学(相关专业)学历 专业培训 省级药品监督管理部门考试合格 取得岗位合格证书 在职在岗,不得为兼职人员 (企业内外均不得兼职) 验收、养护、销售、计量人员 (1501、1502、1503) 验收、养护、计量、销售人员应具有高中以上文化程度 应经岗位培训,地市以上药监部门考试合格,取得岗位合格证 国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗 就业准入 定义 指根据《劳动法》和《职业教育法》的有关规定,对从事技术复杂、通用性广、涉及到国家财产、人民生命安全和消费者利益的职业(工种)的劳动者,必须经过培训,并取得职业资格证书后,方可就业上岗。 《招用技术工种从业人员规定》 中人民共和国劳动和社会保障部令第6号 确定了90个工种(职业),全面规定持职业资格证书上岗的要求 药品经营企业有3个工种 医药商品购销员 中药调剂员 中药购销员 质量、验收、养护及计量专职人员数量 (*1504) 批发企业 不少于企业职工总数的4% 最低不应少于3人 零售连锁企业 不少于企业职工总数的2% 最低不应少于3人 健康检查(1601、1602) 直接接触药品的岗位 质量管理、药品验收、养护、保管 不得从事直接接触药品岗位的疾病 精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病 健康检查时间 每年至少一次,定期检查 质量管理、验收、养护人员 应增加的体检项目 视力 色盲 《健康检查档案》内容(一) 企业档案 一、每年体检的工作安排 二、每年体检的总人员名单 三、体检汇总表 体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 四、采取措施 《健康检查档案》内容(二) 个人体检档案 一、上岗体检表及资料 二、每年体检表及资料 三、患病离岗、治疗、体检、上岗资

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