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三阴性乳腺免疫治疗新进展;乳腺癌免疫治疗基础 早期TNBC的免疫治疗进展 晚期TNBC的免疫治疗进展 替雷利珠单抗的药学优势;乳腺癌免疫治疗基础 早期TNBC的免疫治疗进展 晚期TNBC的免疫治疗进展 替雷利珠单抗的药学优势;乳腺癌治疗的发展历程;;乳腺癌免疫治疗：“冷”肿瘤转变“热”肿瘤;乳腺癌免疫治疗-跟谁联合？;乳腺癌免疫治疗基础 早期TNBC的免疫治疗进展 晚期TNBC的免疫治疗进展 替雷利珠单抗的药学优势;早期乳腺癌免疫治疗数据;a原发肿瘤中必须包含至少2个独立的肿瘤组织样本 B卡铂，AUC 5 Q3W或 AUC 1.5 QW. c紫杉醇，80 mg/m2 QW.;主要研究终点 当地病理科医生在ITT人群中评估的pCR (ypT0/Tis ypN0) a 研究者在ITT人群中评估无事件生存期 (EFS) 次要终点 任一定义的pCR (ypT0 ypN0 或 ypT0/Tis) 总生存(OS)b PD-L1阳性c人群中的pCR, EFSa 和 OSb 全部治疗人群的安全性 关键探索终点 残留肿瘤负荷 (RCB)b 达到PCR人群的EFS b 存在肿瘤浸润淋巴细胞的患者（TILS）的pCR和EFS b;A中心实验室采用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒和联合阳性评分法(CPS; PD-L1阳性肿瘤细胞、淋巴细胞和巨噬细胞的数量除以肿瘤细胞总数x 100)来评估PD-L1，PD-L1阳性 = CPS ≥1. 数据截止日期：2019年4月24日.;主要研究终点：pCR (ypT0/Tis ypN0) （ITT人群） (IA1) 帕博利珠单抗+化疗组显著高于安慰剂+化疗组;*EFS第一次中期分析未达到0.000051的预定p值边界;;次要研究终点：pCR（PD-L1阳性人群）(IA1);研究结果：新辅助治疗阶段的不良反应（IA2）;研究结果：整个治疗阶段的免疫相关不良反应及输液反应（IA2）;总结;IMpassion030（NC：Atezolizumab用于辅助治疗早期三阴性乳腺癌的多中心、随机、开放性、Ⅲ期研究;NC早期三阴性乳腺癌新辅助化疗后应用Pembrolizuab的随机Ⅲ期临床研究;乳腺癌免疫治疗基础 早期TNBC的免疫治疗进展 晚期TNBC的免疫治疗进展 替雷利珠单抗的药学优势;晚期乳腺癌免疫治疗数据;24;研究结果：PD-L1+人群mPFS获益明显提高，mOS获益达25个月; 各组发生率≥20%（任何等级）或≥3%（3-4级）的AES,n（%）;IMpassion 130 结论 ;关键入选标准 (N=847) 年龄≥18岁 中心测定的TNBC和PD-L1表达 先前未经治疗的的局部复发且不可手术的或转移性TNBC 首次疾病复发前6个月内完成治疗 ECOG 0-1 从随机分组开始预期寿命≥12周 完备的器官功能 无系统性类固醇治疗 无活跃的CNS转移 无活跃的自身免疫性疾病;患者基线情况;CPS≥1;亚组分析;免疫联合化疗方案安全性良好，不良反应安全谱与各单药一致;对于PD - L1阳性（CPS≥10）mTNBC患者的一线治疗，Pembrolizumab +化疗与单纯化疗相比，能够显著改善PFS，且具有临床意义 在接受pembrolizumab +化疗的患者中，PD-L1表达高的患者，有提高疗效的趋势 各亚组患者的PFS均有改善 安全性与每种治疗方案的已知特征一致 这些发现表明，将pembrolizumab加入到mTNBC一线标准化疗中具有重要作用;乳腺癌免疫治疗基础 早期TNBC的免疫治疗进展 晚期TNBC的免疫治疗进展 替雷利珠单抗的药学优势;靶点;百泽安?（替雷利珠单抗）避免了ADCP效应，T细胞消耗大大减少;百泽安?（替雷利珠单抗） 的Fab段与PD-1的亲和力高于同类抗体，发挥强大阻断作用;PD-1抗体的清除与患者的疗效相关：疗效获益越好的患者，抗体的清除率越低;39;谢 谢