《清洁验证培训》课件.pptVIP

反应岗事故处理预案(GUS全部死机) 主操： 确认GUS死机后迅速启用原料油自保、三器差压自保。（必须在手动切断进料后启用）。 立即通知主风机，主风机配合启用主风低流量自保。 汇报调度，通知仪表工到现场。 反应岗事故处理预案(GUS全部死机) 副操： 关死反应进料总阀(司泵停P201、，迅速到现场关掉一二再主风一、二次风阀。 打开事故蒸汽(注意蒸汽量不能太大，防止反102压力超高。 检查再生滑阀、待生塞阀、半再生滑阀是否关死。 关掉燃料油保护蒸汽：注钝化剂手阀关死，关终止剂注入阀，停余热锅炉。 检查系统所属机泵及一二再蒸汽。 反应岗事故处理预案（二再死床） 一、现象 烧焦罐密度迅速上升，直至超量程。 二再主风量迅速下滑，直至回零。 二再压力迅速下滑。 二再藏量下降速度较快。 反应岗事故处理预案（二再死床） 二、轻微死床 在二再轻微死床立即采取有效措施，改善床层流化，加大二再主风量，增大二再底部补风，仔细观察烧焦罐密度变化是否下降。控制好二再藏量，控制好二再压力平稳。 三、严重死床 二再床层已堆死，烧焦罐密度超量程无法测量；二再主风量下降到很小甚至回零，二再藏量、压力无法控制。 反应岗事故处理预案（二再死床） 主操： 立即室内切断进料、油浆回炼。 迅速启用原料油自保，在主风机配合下启用主风量自保，打开主风机反喘振阀。 根据一再藏量、二再藏量实际情况决定是否启用一二再主风事故蒸汽，维持沉降器气提段藏量。 反应岗事故处理预案（二再死床） 室内将再生滑阀、待生滑阀、半再生滑阀该手动关死反102压力控制改手动(全开蝶阀)，保持两器负差压。启用主风事故蒸汽后反103、反104压力控制好。 反101上部喷水手动关死。 汇报调度。 反应岗事故处理预案（二再死床） 副操： 迅速到现场关死反应进料总阀，打开事故返回线，关死降温汽油手阀，打开事故蒸汽（注意蒸汽量不能太大，防止反102压力超高）。 关掉一二再主风，一二次风阀，启用二再事故蒸汽。 检查再生滑阀、待生塞阀、半再生滑阀是否关死。 是否启用主风事故蒸汽，服从班长、主操指挥。 关掉燃料油保护蒸汽，注钝化剂手阀关死，关终止剂注入阀，停余热锅炉鼓风机。 检查系统所属机泵。 反应岗尾然事故处理预案 一、尾燃原因：一再烟气中的CO和二再烟气中的过剩氧在相遇时如温度过高（CO自燃点630C0）可能会发生CO燃烧。 二、处理措施：如在水封罐或烟筒中发生尾燃要从尾燃原因方面考虑采取措施如下： 一再主风量不能小目的是保证碳在一再中完全燃烧成CO2少生成CO。 班班加CO助燃剂让CO尽量在一再中烧掉。 二再烟气全部走正线不走付线，目的是防止在付线中遇到一再烟气发生尾燃。 反应岗尾然事故处理预案 防止烟筒中一再二再烟气混合后发生尾燃，可以打开烟筒降温蒸汽降温。 防止烟筒中一再二再烟气混合后发生尾燃，一再烟气切入一部分走正线经过余热锅炉降温，保证烟筒中一再二再烟气混合后温度低不会发生尾燃。 二再主风不得随意开补风随意提风量，正常控制在4500±50Nm3/h。 尾燃时可以打开二再烟道降温蒸汽或水降温。 一再烟气温度不能太高控制在TI116≤710℃。 再验证－变更控制 清洁程序 关键的 变更 再验证 修改的 选择 不需再验证 多标准 分析 新设备 新活性药物成分 活性药物成分 浓度改变 清洁验证是一项系统性工作 是否可接受最终由有关当局检察官评估 严密的逻辑推理是成功的关键 结论  2007年上海国有老企业华联制药厂生产的甲氨蝶呤注射剂中混有长春新碱，引起100多名白血病患者下肢瘫痪，赔偿2亿多元，导致工厂倒闭。 主要原因就是在同一条生产线生产两种产品，换产时设备的清洗与清场不彻底，但甲氨喋呤注射液中是检查不出含有长春新碱杂质的，这样就进入了市场。 上海华联制药厂的污染 术语对照 清洁：Cleaning 净化：Decontamination 消毒：Disinfection/Sanitization 灭菌：Sterilization P201泵抽空事故预案 V203液位保持≮30％，才能预热P201。 P201泵抽空立即启用P004至提升管进料。 岗位人员及时调整P201。 反应岗位控制好三器流化。 常压岗控制好T001液位。 P207泵抽空事故预案 T201液位60％以上，V201满液位，且P206运行正常，才能预热P207。 预热P207前降油浆循环量55～60t/h。 预热P207抽空，岗位及时调整P207。 启用常渣补油浆返塔线，关冷208出口常渣阀；装置常渣未连续外甩，立即启用事故返塔线至分馏塔。 同时反应立即降量至10t/h，反应岗应调整操作保证流化正常，降低反应温度，降低剂油比。 回炼油返