医用内窥镜摄像系统技术要求参考模板.docx

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第 第 PAGE 1 页 共 5 页 医疗器械产品技术要求编号: 医用内窥镜摄像系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1089 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 主要由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、调光电缆和脚踏开关组成。 1.4 适用范围 配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年,附件有效期为2年; 1.5.2 电源电压:交流电220V电压; 1.5.3 环境温度:+5℃~+40℃; 1.5.4

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