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Word文档 2022年医疗器械自查报告 2022年医疗器械自查报告范文 树立平安第一的意识，增加医院药品器械平安工程检查，准 时排查药品医疗器械隐患，接下来是yjbys我为大家细心搜集的医疗 器械自查报告范文，供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 我院遵照X 区X食药监发【20**】27号、29号文件精神，组织 相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将具体状况 汇报如下： 一、健全平安监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织， 把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系 列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监视管理制度，医疗 器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的 平安。 二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商 所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量 和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、 医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使 用。 1 / 3 Word文档 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常 维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告 制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点，时间，不 良反响或不良大事根本状况，并做好记录，快速上报区药监局。 四、为诚信者制造良好的进展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作 风、教育培训，落实责任，平安治理。 五、合法、标准、诚信创立平安医院 树立平安第一的意识，增加医院药品器械平安工程检查，准时 排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药品医疗器械平安工作 成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办成患者满足，同行认可， 政府放心的好医院。 医疗器械自查报告范文(二) 自铁西区食品药品监视管理局组织召开铁西区药品医疗器械质 量平安整治发动大会后，我院主动参与协作，马上组织成立自查小 组，对全院的药品医疗器械质量平安状况进展全面摸查，现将自查结 果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并定期 进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进展;每年组 织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查，并建有安康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验收 2 / 3 Word文档 制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(大事)监测和报告制度;药品 调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度; 平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的 执行记录。 3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任选购、质量验收等工 作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业 签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格依据制定的出入库 验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完好的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;药局划分 有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防 鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，依据调剂制度 和操作标准进展调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品 报由专人统一处理，并认真登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜亮合理，药品存放距离适合，能按 要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药 品;药品出库时遵循先入先出原那么，记录完好。 以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有状况，在今后的 工作中,我们将会进一步完善。 更多 3 / 3