定制式义齿质量体系 内部审核程序.docVIP

贵港市美冠口腔义齿加工厂 程 序 文 件 Program Files 文件编号 QP8.2-2015 页 次 第1页,共2页 生效版本 A/0(封面) 生效日期 2015年01月01日 修订日期 主题 内部审核程序 程序文件修改控制 版本 条款编号 修改内容 日期 修改人 审核 批准 制定 审核 批准 正本存档 办公室 贵港市美冠口腔义齿加工厂 程 序 文 件 Program Files 文件编号 QP8.2-2015 页 次 第2页,共2页 生效版本 A/0 生效日期 2015年01月01日 修订日期 主 题 内部审核程序 1 目的 通过开展内部审核，发现体系中的不合格并通过纠正和预防措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。 2 范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1办公室负责制定《年度内部审核计划》，按规定的时间间隔组织、协调内审实施，负责对不合格项纠正措施的跟踪、验证。 3.2 管理者代表全面负责内审工作，确定审核组长。 3.3 总经理批准年度内部审核计划，任命内审员。 3.4 各部门参与审核并就审核提出的问题采取纠正（预防）措施。 4 程序要求 4.1 定期的内部审核 4.1.1办公室负责策划年度审核方案，编制《年度内部审核计划》应规定审核的频次、目的和方式等，确保质量管理体系的所有过程和质量管理体系有关的所有部门，每年（12个月）至少审核一次，一般情况下应在12月份进行。 4.1.2 公司实施内审主要采取集中审核方式，实施内部审核前，制定《审核日程计划》、规定审核准则、确定审核范围及时间安排，报请总经理审批后，提前一星期将计划下发至受审核部门。 4.1.3 管理者代表确定内审组长，审核人员应经质量管理体系认证咨询机构培训、考试合格和资格认可后方能担任，并与受审核对象无直接责任和管理关系，确保审核过程的客观性和公正性。 4.1.4 审核前审核人员应编制检查表等相关资料，内部审核的实施应包括首次会议、现场审核、末次会议。审核组长主持召开首次会议，向到会人员介绍审核工作的具体内容和方法，现场主要通过查看、交谈、提问、查阅文件、收集证据等方式检查质量管理体系的运行情况，审核必须坚持以“客观证据”为依据的原则进行，审核员按内审表实施内审并记录审核结果。 4.1.5 本公司对已检验合格的产品应进行全性能的抽验（周期型式试验），即为对产品质量的审核，型式试验报告作为本次对产品审核的验证。 4.1.6 审核人员对审核中发现的不合格填写《不合格报告》，受审核部门的负责人，应对内部审核发现的不合格进行确认。审核组长在末次会议上宣读不合格报告，给出体系运行符合性和有效性评价，宣布审核结论。针对不合格原因商定纠正措施的完成日期。 4.1.7 由审核组长或授权的内审员形成《内部审核报告》，关于内审的不符合项的纠正及跟踪验证和结果作为管理评审的输入。 4.1.8 内部审核报告的发放范围 总经理、管理者代表、生技科、质管科、供销科、供销科、办公室、办公室、生技科。 4.1.9 内审员应对纠正措施的实施情况进行跟踪，并验证纠正措施的实施结果及有效性，并将结果记入《不合格报告》中。 4.2 为以下目的可能进行的特殊内部审核 4.2.1 机构重组或职能区域有明显变化； 4.2.2 根据要求，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核； 4.2.3 出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉； 4.2.4 法律法规及其他外部要求发生变更。 特殊审核过程依照定期的内部审核过程进行。 4.3 内部审核的全部记录由审核组长负责归档。 5 记录 QR--8.2 － 01《年度内部审核计划》 QR--8.2 － 02《审核日程计划》 QR--8.2 － 03《内审检查表》 QR--8.2 － 04《内部审核报告》 QR--8.2 － 05《不合格报告》 QR--8.2 － 06《内审首、末次会议记录》