中国脱敏治疗行业产品及竞争格局分析.docx

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中国脱敏治疗行业产品及竞争格局分析 一、脱敏治疗定义及分类 脱敏治疗,又称特异性脱敏疗法,是一种针对过敏性疾病,进行多次变应原刺激,促使机体免疫系统产生免疫耐受的治疗方法,其作用机制表现为:通过持续性的变应原刺激,改变患者体内变应原特异性T细胞反应模式,调节免疫系统中Th1/Th2淋巴细胞之间的免疫平衡,同时产生阻断性sLgG抗体,抑制粘附分子表达,进而抑制变应原激发的嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等募集,降低效应细胞脱颗粒,影响过敏性疾病的自然进程,促使过敏性症状得到缓解或完全消失。 按治疗方式划分,脱敏治疗包括皮下注射脱敏与舌下含服脱敏两种方式。部分临床试验结果显示,相较于皮下注射脱敏,舌下含服脱敏的安全性及有效性更高,已逐渐发展成为主流的脱敏治疗方式。 脱敏治疗的分类(按治疗方式分) 二、中国脱敏治疗行业市场规模 国内过敏性鼻炎药物市场规模从2014年的68亿快速增长至2019年的116亿,5年复合增速11。3%。细分板块占比最大的是鼻用糖皮质激素,占比超过50%,是目前过敏性鼻炎药物治疗市场的一线推荐用药。 2014-2019年中国过敏鼻炎药物行业市场规模 2019年国内脱敏治疗药物市场规模在6。7个亿左右,在过敏性鼻炎药物总体市场占比不足10%,从体量和占比来看尚处于发展初期阶段,但近几年行业增速较快,5年复合增长率在23%左右。面对国内上亿的过敏性鼻炎患者市场,仍有较大增长空间。 2014-2019年中国脱敏治疗药物行业市场规模 三、中国脱敏治疗行业产品分析 1、变应原检测产品 变应原检测是脱敏治疗的基石,常用的变应原检测方法的方法有两种,一种是皮肤点刺实验,另一种是血清特异性LgE检测。根据检测方法,常用的变应原检测产品包括点刺诊断试剂盒与血清特异性LgE检测试剂盒,其中点刺诊断试剂盒更具成本效应。目前,在中国市场上已获批上市的的点刺诊断试剂盒产品有3个,分别是ALK的螨变应原皮肤点刺试剂盒及我武生物的粉尘螨皮肤点刺试剂盒、屋尘螨皮肤点刺试剂盒。 截至2020年5月已上市的点刺诊断试剂盒产品 2、螨变应原制品尘螨是诱发哮喘、过敏性鼻炎和湿疹等过敏性疾病的重要变应原之一,分为屋尘螨与粉尘螨两类,其中:屋尘螨主要滋生于卧室内的枕头、褥被、软垫和家具,粉尘螨主要来源于各种谷物、米、面等的粮尘中。尘螨具有分布广泛、致敏性强、患者过敏数量多三大特点。在中国,有超过50%的居民对尘螨过敏,但过敏率存在明显的区域性,大致表现为:华南地区>华中地区>华东地区>西南地区>西北地区>东北地区>西藏地区。 针对数量庞大的尘螨过敏群体,螨变应原制品的市场潜力大。目前,已经在中国上市的螨变应原制品有3个,分别是ALK的屋尘螨变应原制剂、Allergopharma的螨变应原注射液及我武生物的粉尘螨滴剂,其中仅我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂,其他2款均为皮下注射剂。 截至2020年5月中国已上市的螨变应原制品 以粉尘螨滴剂为例,自从上市以来,一直保持高速增长态势,销售额从2012年的1。39亿元增长到2019年6。31亿元,销售量从2012年的178。77万支增长到2019年的713。98万支。随着需求的增长,未来粉尘螨滴剂的销售额和销售量将继续维持增长。 2012-2019年我武生物粉尘螨滴剂销售额 2012-2019年我武生物粉尘螨滴剂销售量 3、花粉变应原制品 作为仅次于尘螨的过敏性疾病变应原之一,花粉过敏的发病率较高,且具有明显的季节性。由于花粉传播对气象条件具有一定要求,通常在温度为15℃-25℃、湿度为15%-30%、风力为3-4级的条件下,花粉聚集与传播效力最强。根据气候特征,中国大部分地区具有2-5月及7-10月两个花粉飘散高峰期,整体花粉过敏发病率为0。5%-1。0%,高发区达到5。0%。未来伴随中国城市化进程加快,中国花粉过敏发生率呈现逐渐上升趋势,其中蒿属花粉是引起花粉过敏的最主要种类。 在花粉脱敏治疗领域,FDA已批准上市3款产品,分别为默沙东的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair,但中国尚没有相关产品上市,我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂预计2021年上市,有望成为中国首款的花粉变应原制品,其潜在竞争格局良好。 截至2020年5月中国已上市的螨变应原制品 四、中国脱敏治疗行业市场竞争格局 目前国内脱敏治疗市场竞争格局良好,仅有三家企业,分别是国内的我武生物、丹麦的ALK公司以及德国的Allergopharma,三家的产品均为针对螨虫引起的过敏性鼻炎的脱敏治疗,ALK和Allergopharma均为皮下脱敏制剂,我武生物是国内唯一一家生产销售舌下脱敏制剂的企业,目前市场份额最大,占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额。 2015-2019年中国脱敏治疗行业各公司市占有率 五、中国脱

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