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宿迁口腔医疗设备项目建议书.docx

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    泓域咨询/宿迁口腔医疗设备项目建议书 报告说明 医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。 根据谨慎财务估算，项目总投资9951.77万元，其中：建设投资8186.15万元，占项目总投资的82.26%；建

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