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医疗安全(不良)事件管理制度
为加强医院医疗质量安全管理,减少医疗安全(不良)事件的发 生,妥善处置医疗安全(不良)事件,根据《医疗事故处理条例》、 《医疗质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发(2011) 4号)等法 律法规,结合医院实际,制定本方法。
一、指导原那么
医疗安全(不良)事件报告制度是发现医疗过程中存在的安全隐 患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医院管理和 保护患者利益的重要举措。通过医疗安全(不良)事件管理,对获取 的医疗安全信息进行分析,及时发现安全隐患,规范医院管理体系 与规章制度,促进质量持续改进。
二、医疗安全(不良)事件的定义
医疗安全(不良)事件指在医疗机构发生的,预料之外的、不期 望的或潜在的危险事件,已经导致或者可能影响患者的诊疗结果、增 加患者的痛苦和负担,并且己经导致或者可能引发医疗纠纷或医疗事 故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的事件。
三、医疗安全(不良)事件的等级划分
围绕病人安全目标,我院按照“有无过错事实,是否造成后果” 的原那么,将医疗安全(不良)事件划分为警告事件、不良事件、未造 成后果事件和隐患事件。
(一)I级事件(警告事件)一一非预期的死亡,或是非疾病自然 进展过程中造成永久性功能丧失。
(二)II级事件(不良事件)一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动 而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
(三)III级事件(未造成后果事件)一一虽然发生的错误事实, 但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处 理可完全康复。
(四)IV级事件(隐患事件)一一错误的医疗行为在对患者实施 前被发现并得到纠正,导致患者最终没有得到错误的医疗护理服务, 未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件的内容和分工
按照医院内部管理与运行需要,我院将医疗安全(不良)事件内 容及分工归纳如下:
(一)医疗相关安全(不良)事件(医务科)。
1、信息传递错误事件:医师、护理、医技判定意见错误、医嘱 错误、其他传递方式错误。
2、麻醉、镇静事件:与麻醉/镇静方式、部位、过程、药品剂量、 药品种类等相关的事件。
3、手术相关事件:手术部位错误、手术操作错误、手术患者错 误;手术前后诊断明显不符;异物遗留在患者体内、严重手术并发症、 非计划二次手术等。
4、检查/检验/病理切片事件:丧失或弄错标本,部位错误,漏报、错报、迟报结果等。
5、特殊药品事件:患者在院内自行服用或注射管制药品等。
6、医疗处置相关事件:诊断、诊疗、技术操作等相关的事件。
7、院内感染:院内感染(个案)、院内感染爆发等。
8、器械相关安全(不良)事件:各种器械本身及辅助装置故障、 植入物(包括各种导管、支架、内固定装置、人工关节、人工瓣膜、 起搏器、切割闭合器、止血材料、疝气补片等)等引起的相关事件。
9、治安事件:诱拐或抱错新生儿;患者和工作人员遭到外来人 袭击;患者和医院财产被盗和被损坏;医患语言冲突、医患行为冲突 等。
10、患者不满:患者或家属对工作人员不满。
(二)护理相关安全(不良)事件(护理部)。
11、管路事件:如管路滑落、自拔;管道接错等事件。
12、跌倒/坠床事件:非预期情况下,患者身体的某局部接触到 地面或其他低处。
13、意外伤害事件:自杀、走失、烧烫伤、意外受伤等。
14、职业暴露:包括针刺伤、锐器伤、接触化疗药、传染病等导 致损害的不良事件。
15、输血/输液相关事件:医嘱、备血、储存、传送不当引起的 相关事件及输血反响、输血错误、输液反响等。
16、营养与饮食事件:如饮食类别错误等。
17、物品运送事件:如延迟、丧失、破损、未按急需急送,品种规格错误等。
18、护理过失事件:如更换液体错误、给药用药错误等事件。
19、公共意外事件:落物砸伤、水污染事件、水管爆裂、食物中 毒、危化物泄漏事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器 事故、电梯事故、停电事件、通讯故障、网络故障等事件。
20、不在上述分类的其他事件。
(三)药品相关安全(不良)事件(药剂科)。
21、药物事件:医嘱、处方、调剂、给药错误;药物不良反响等
(四)设备相关安全(不良)事件(器械科)。
22、医疗设备相关事件:各种设备本身及辅助装置故障等引起的 相关事件。
五、报告方式及要求
各临床科室、病区、部门不再采取单独向相关职能部门报送表格 的方式,应按照要求规范上报。上报分为网络报告、书面报告和紧急 报告三种方式。警告事件和不良事件立即启动紧急 报告,其 他级别利用网络报告或书面报告方式上报。
(一)网络报告:发生(现)不良事件24-48小时内,登陆内网《事 件上报系统》,选择事件分类,认真填写相关表格进行上报。
(二)书面报告:发生(现)不良事件24-48小时内,由于网络障 碍,无法通过信息系
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