YY/T 1823-2022心血管植入物　镍钛合金镍离子释放试验方法.pdf

ICS11.040.40 CCSC35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1823 2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 — Cardiovascularim lants p Standardtestmethodfornickelionreleaseofnickel-titaniumalloy 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1823 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 结果计算 ………………………………………………………………………………………………… 4 6 报告 ……………………………………………………………………………………………………… 5 ( ) ……………………………………………………………… 附录 资料性 体外镍离子 的确定 A AL 6 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 11 Ⅰ / — YYT1823 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本