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产前筛查采血点管理规定 产前筛查是通过简便、经济和较少创伤的方法，从孕妇 群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高 危孕妇，以便进一步明确诊断，从而降低出生缺陷的发生率。 为了提高我省人口素质，满足孕妇群体的需求，提高产前筛 查覆盖率，各产前诊断技术服务机构和产前筛查技术服务机 构除在本机构进行采集血液标本进行产前筛查技术服务外, 可在机构外设置产前筛查采血点。为了加强对产前筛查采血 点的管理，保障产前筛查技术服务的质量，特制定《产前筛 查采血点管理规定》。 1、必须是获得产前诊断技术服务或单项产前筛查技术 服务资质的医疗保健机构才能在本医疗保健机构外设置产 前筛查技术服务采血点。 2、如果产前诊断机构或产前筛查机构在满足本行政区 域内产前筛查技术服务需求和覆盖率后，还有能力拓展产前 筛查技术服务，可以在保障产前筛查质量的前提下，在没有 开展产前诊断或产前筛查技术服务的行政区域设置采血点。 如该行政区域内设置了产前诊断机构或产前筛查机构，原则 上采血点应当交由所在行政区域产前诊断机构或产前筛查 机构或上级产前诊断机构负责。 3、设置的采血点必须是具备医疗执业资质，同时具有开展产科技术服务并设置有检验科的医疗保健机构。 查机构建立工作联系。 5、设置的采血点必须向四川省产前诊断中心（华西第 二医院）、所在行政区域卫生行政部门及上一级产前诊断机 构备案。 6、在采血点所进行产前筛查的孕妇必须纳入与采血点 签署协议的产前诊断机构或产前筛查机构的管理，包括质量 管理、信息录入、病例追踪等。 7、产前诊断机构或产前筛查机构必须与采血点所在医 疗保健机构签署产前筛查标本采集协议，明确双方的责任和 权利，保障产前筛查质量，切实保护孕妇的权益。 8、与采血点签署协议的产前诊断机构或产前筛查机构 必须对采血点的妇产科临床医师和实验技术人员进行相关 培训，在掌握相关技能并能满足采血点的工作质量要求后, 发给培训合格证书。 9、在采血点技术人员、场所、质量等达到要求后，才 能签署产前筛查标本采集协议。 10、采血点的申请书、知情同意书、工作流程及标准技 术操作规程应该由与采血点签署协议的产前诊断机构和产 前筛查机构提供模版，并进行工作指导和技术培训。 11、采血点必须严格执行与采血点签署协议的产前诊断 机构和产前筛查机构要求的采血规程，筛查结果的解释，并 构对检查结果负责。要求与采血点签署协议的产前诊断机构 和产前筛查机构制定相关的质量控制方案，定期对采血点的 质量进行检查，并将结果报送所在行政区域卫生行政部门、 上级产前诊断中心及四川省产前诊断中心（华西第二医院）。 12、采血点只能进行产前筛查的宣传教育、产前筛查的 知情告知、签署知情同意书、产前筛查的申请、产前筛查血 液标本的采集、产前筛查报告的发放和解释等，不能在采血 点进行产前筛查检测。 13、与采血点签署协议的产前诊断机构和产前筛查机构 负责对标本的检测，并及时将筛查报告送回筛查点。同时负 责及时通知产前筛查高风险孕妇。要求筛查高风险孕妇及时 到采血点复诊，由采血点将筛查高风险孕妇转诊至签署协议 的产前诊断机构进行后续的产前诊断技术服务。或转诊至签 署协议的产前筛查机构，由产前筛查机构将筛查高风险孕妇 转诊至上级产前诊断机构进行后续的产前诊断技术服务。 14、采血点的技术要求按照卫生部颁布的相关的产前筛 查技术标准执行。 15、与采血点签署协议的产前诊断或筛查机构和采血点 间的经济往来，必须在双方协议中予以明确。双方应建立监 督、举报机制，使该项工作始终运行在正常的轨道。杜绝任 何形式的非正常经济交易。 16、各承担拓展产前筛查技术服务的产前诊断或筛查机 构，在协议期间不得无故停收、拒收采血点样品。确因技术 原因不能履约的，应及时报告四川省产前诊断中心（华西第 二医院），由四川省产前诊断中心（华西第二医院）根据情 况协调解决。