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- 2022-11-04 发布于四川
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2008/12/17 主要仪器设备管理校正使用维修 应建立仪器与设备之保养与校正之年度计划及项目内容 现场查核大部份有关温度纪录表均未依编号对照表标示及器差使用,现场询问几位同仁均不清楚如何应用误差值,来正确使用已校正温度计查核设备温度。 医工室协助温度计内校,实验室未订程序与允收标准,亦未有执行纪录(每支温度计只测一点即订器差)。 医工室协助温度计内校,标准温度计未有追溯纪录;或对执行温度计查核(内校)之误差,未传达至相关使用者做修正。 误差:是值测量值与真值之差。 2008/12/17 品质保证及品质管制作业 检验方法验证未符合规格要求且不确实。 品管数据判读标准与标准检验程序文件要求不同。 使用校正液当品管液,且未执行定性与半定量品管。 生物参考区间未定期审查。 品管图有异常时未采取处置措施。 毒性化学物质未依规定申请许可、使用登录、标示及贮存。 并未执行检验人员能力考核评估。 2008/12/17 品质保证及品质管制作业 能力试验的结果并未由实验室管理阶层监控;且当能力试验结果异常时,并无适当的矫正措施及追踪纪录。 能力试验测试检讨及部分不符合事项矫正预防处理结果,未能针对所有可能参与检验作业执行的医检人员,通过教育训练方式或处理结果转知等后续措施,达到所要求的改善成效。 2008/12/17 品质保证及品质管制作业 品管作业程序对定量项目建立品管
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