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染色体异常是最常见的遗传病，其中以唐氏综合征（Down syndrome，DS)发病率最高，新生儿发病率约1/1 000～1/800，其主要由21号染色体三体（21-三体）所致，典型的临床特征以先天性智力发育障碍和发育迟缓为主，常伴有精神障碍和多种畸形[1]。一旦DS患儿出生，往往给家庭和社会带来沉重的负担。我国目前开展的以DS为主要目标疾病的孕期血清学筛查体系对减少我国DS患儿的出生率、控制我国出生缺陷发生率有显著作用。但我国人口基数大，出生人口绝对数量多，加上技术水平的原因，现行的孕中期二联或三联血清学标志物筛查假阳性率较高（约5%～7.2%）[2-3]。因此，筛查结果只能帮助判断胎儿患有
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