GMP培训试题(公用部分).docxVIP

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2022-11-03 发布于天津
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GMP培训试题(公用部分).docx

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粉针车间培训练习题〔公用局部〕一、单项选择题 1、GMP 的适用范围〔 A 〕。 A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B. 原料药生产全过程C.药品生产的关键工序 D 注射剂品种的生产过程 2、药品生产企业的机械设备、工具、量具应〔 C 〕。 A. 定期更换 B. 定期编写使用记录 C. 定期修理与校正 D. 定期消毒灭菌 3、负责制定和执行偏差处理程序，全部偏差应有记录，重大偏差应有。〔 D 〕 A.生产部、调查报告 B.质量部、记录 C.技术部、调查报告 D.质量部、调查报告 4、干净室〔区〕空气的〔 D 〕应定期监测，监测结果应记录存档。 A、沉降菌数