GMP基础知识测试题70道.docxVIP

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2022-11-03 发布于天津
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GMP基础知识测试题70道.docx

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GMP 根底学问测试题 170 道干净区的干净度，干净区应。〔ABCDE〕A.定期消毒 B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 C. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的干净室〔区〕之间的人员及物料进入，应有防止穿插感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染87.GMP 体系应能确保。〔ABCD〕A.药品的设计与研发表达本标准的要求 B.生产治理和质量把握活动符合版 GMP 的要求 C.选购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准前方可放行 88.以下哪些是质量把握的根本要求？〔ACD〕A.应当配备适当的设施、设备、仪器