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2022-11-08 发布于天津
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放药生产部 GMP 检查指南 1、请问空调净化系统是如何运行的？请介绍各功能局部，风口在何处？你们的风循环了吗？不是说放射性工作区的风不能循环吗，你作何解释？空调净化系统是如何调整温度、湿度的？温度、湿度把握的标准是多少？假设消灭不在范围内怎么办？请问空调净化系统的运行数据能自动储存吗？如能，请调出来看看？如不能，你是如何进展治理或者说监控的？请出示相应的程序与记录。怎么未见加湿装置？假设湿度不够怎么办？初效、中效过滤器什么时候更换一次？更换依据是什么？更换后是否需要进展验证？高效过滤器多久更换一次？更换依据又是什么？更换后又是否需要进展验证？换气次数是多少？请出示相应程序及运行、维护保养