GMP附录中药饮片与取样.docx

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2022-11-08 发布于天津
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— — 4— — — 11— 附件 1 中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产治理和质量把握的全过程。其次条产地趁鲜加工中药饮片的，依据本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。其次章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺亲热相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格把握；在炮制、贮存和运输过程中，应当实行措施把握污染，防止变质，避开穿插污染、混淆、过失；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进展把握。第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。第六条中药饮片必需依据国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必需依据省、自治区、直辖市食品