药品售后服务管理制度.docxVIP

文件名称 药品售后服务管理制度 编 号：Z017 修订人:罗晶 审阅部门:质量领导小 组 批准人:苟碧群 版 次：B/1 修订日期:2010年 审阅日期:2010年7月 批准日期:2010年7月29 执行日期：2010年8月1 7月24日 26日 日 日 修订记录 修订原因：因新的法律法规的颁布和公司质理管理的需要。 修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行 药品售后服务管理制度 .目的 制定售后服务管理制度，使公司质量管理部、销售部遵照执行。 .范围 适用于售后服务的全过程。 .3.职责 公司质量管理部、销售部对本制度实施负责。 .4.内容 1公司应当加强对销后退回药品的管理，参照《销后退回药品管理程序》执行，保证销后退回药品 的质量和安全，防止混入假冒药品。 2销售部内勤应协同质量管理员做好销售药品的售后服务工作，按照《售后服务管理程序》对质量 查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的预防措施，并做好记 录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 3已售出的药品如发现有严重质量问题，销售部应立即通知购货单位停售并做好追回药品记录，质量管理部查明情况后立即向成都市金牛食品药品监督管理局报告 4销售部经理及质量管理员应按照《药品不良反应报告制度》的规定，收集售出药品的不良反应情 况。发现药品不良反应情况，应按《药品不良反应报告制度》上报成都市药品不良反应监测中心，不得隐 瞒有关不良情况。 5公司接到生产企业主动发出召回指令或药监部门责令召回指令时，应当履行召回义务，按照召回 计划的要求及时向购货单位生产企业传达反馈药品召回信息，控制收回存在安全隐患的药品，并建立药 品召回记录。 记录 药品停售（收回）通知单Rec-044 药品停售（召回）通知单 药品收回记录Rec-042 药品召回记录Rec-043