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2021年我国兽用药品行业相关政策汇总 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 ?年修订），兽用药品所属行业为医药制造业（C27）。 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），兽用药品所属细分行业为医药制造业（C27）中的兽用药品制造（C2750）。 根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》（国家发改委公告 2017 年第 1 号）、《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23 号），兽用药品所从事的兽用中药、兽用疫苗、预混合饲料（植物提取添加剂）等属于国家重点支持的战略性新兴产业。 （1）?主要法律法规 \t /zhengce/202112/_blank 》，为加强兽用药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全，我国制定了一系列的法规及政策，其中主要法律法规如下： 序号 文件名称 发布单位 生效/修订时间 1 中华人民共和国动物防疫法（2021 年修订） 全国人大常委会 2021.01.22 2 中华人民共和国食品安全法（2018 年修订） 全国人大常委会 2018.12.29 3 中华人民共和国产品质量法（2018 年修订） 全国人大常委会 2018.12.29 4 中华人民共和国农产品质量安全法（2018 年）修订 全国人大常委会 2018.10.26 5 中华人民共和国畜牧法（2015 年修订） 全国人大常委会 2015.04.24 6 兽药管理条例（2020 年修订） 国务院 2020.03.27 7 病原微生物实验室生物安全管理条例（2018 年修订） 国务院 2018.03.19 8 重大动物疫情应急条例（2017 年修订） 国务院 2017.10.07 9 兽用生物制品经营管理办法 农业农村部 2021.05.15 10 中华人民共和国兽药典（2020 年版） 农业农村部 2021.07.01 11 兽药生产质量管理规范（2020 年修订） 农业农村部 2020.06.01 12 兽药产品批准文号管理办法（2019 年修订） 农业农村部 2019.04.25 13 新兽药研制管理办法（2019 年修订） 农业农村部 2019.04.25 14 兽药注册现场核查工作规范 农业农村部 2019.03.13 15 兽药标签和说明书管理办法（2017 年修订） 农业部 2017.11.30 16 兽药经营质量管理规范（2017 年修订） 农业部 2017.11.30 17 兽药质量标准（2017 年版） 农业部 2017.04.07 18 中华人民共和国兽药典（2015 年版） 农业部 2016.11.15 19 兽药非临床研究质量管理规范 农业部 2015.12.09 20 兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015.12.09 21 兽药生产质量管理规范检查验收办法 农业部 2015.05.25 22 兽用处方药与非处方药管理办法 农业部 2014.03.01 23 兽药注册办法 农业部 2005.01.01 24 饲料药物添加剂使用规范 农业部 2001.07.03 25 兽药广告审查发布规定（2020 年修订） 国家市场监督管理总局 2020.10.23 （2）?主要产业政策 序号 名称 发布时间 发布单位 主要相关内容 1 全国兽用抗菌药使用减量化行动方案 （2021—2025 年） 2021.10 农业农村部 促进兽用中药产业健康发展。创新完善兽用中药准入政策，建立符合兽用中药特点和产业发展实际的注册制度。支持对疗效确切的传统兽用中药进行“二次开发”，简化源自经典名方的复方制剂注册审批。将兽用中药生产企业纳入农业产业化龙头企业支持范围，享受农产品加工相关支持政策 2 国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 2021.03 全国人大 深入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，推进食品安全放心工程建设攻坚行动，加大重点领域食品安全问题联合整治力度；大力发展现代畜牧业，促进水产生态健康养殖；加强动物防疫和农作物病虫害防治，强化农业气象服务 3 关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见 2021.02 中 共 中央、国务院 加快构建现代养殖体系，保护生猪基础产能，健全生猪产业平稳有序发展长效机制积极发展牛羊产业，继续实施奶业振兴行动，推进水产绿色健康养殖 4 关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知 2021.02 农业农村部 2022 年，全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”，年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户；2025 年，逐步全面取消政府招标采购强免疫苗；修订《兽用生物制品经营管理办法》，放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗