2022年法规:历年考题拆解直播(一)讲义(7.docx

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〔-〕 甲因其子〔8周岁〕连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企' 门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详 细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳 黄痰后,向甲推荐盐酸氨漠索口服液〔按甲类非处方药管理〕 和维生素C泡腾片〔按乙类非处方药管理〕,甲凭以往用药经 验,向乙提出新购药需求,购置中成药抗病毒口服液〔外包装 上有绿色OTC标识〕和小儿退烧药,甲购置药品给其子使用一 周后,病症未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示 想购置磷酸可待因糖浆给其子使用。 1 .根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服 液的说法,正确的选项是〔〕。 抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售 可直接为其子提供抗病毒口服液 在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售 可查询药品说明书中[用法用量]【考前须知】等工程,在 做好用药交代的根底上销售 根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服 液的说法,正确的选项是〔〕。 抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售 可直接为其子提供抗病毒口服液 在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售 可查询药品说明书中【用法用量】【考前须知】等工程,在 做好用药交代的根底上销售 【答案】C 解析:抗病毒口服液应按非处方药管理,在不能确定儿童能否 使用抗病毒口服液的情况下,不能销售。  甲提出购置磷酸可待因糖浆,门店执业药师的以下做法中, 正确的选项是〔〕。 填写空白处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶 B?向同島磷駿可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导 告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购置磷酸 可待因糖浆1并 坚决不予销售,建议到医院就诊 C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购置磷酸 C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购置磷酸 C.4年 可待因糖浆1瓶 , D.5年 D.坚决不予销售,建议到医院就诊 【答案]D 解析:执业药师没有处方权,不得开处方;磷酸可待因糖浆18 岁以下儿童禁用。 甲提出购置磷酸可待因糖浆,门店执业药师的以下做法中, 正确的选项是〔〕。 填写空白处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶 向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用潔写'  ——> 药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类 管理有適定,凭处方销售处方药,处方保存不少于〔〕。 X A.1 年 B.2年 药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类 管理有適定,凭处方销售处方药,处方保存不少于〔〕。 1年 2年 4年5年【答案]D处方种类 4年 5年 【答案]D 处方种类 保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方 [年 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 2年 麻醉药品和第一类精神药品处方 3年 2、医疗机构处方保存期限 甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。 乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业 务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计寧附媒体、 视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、 报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某 中医院内科主任医师在视频中介绍说明书中标识的功能主治、 禁忌症和不良反响等内容。 【习题拓展】 1、药品零售企业处方保存期限 药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管 理有关规定,凭处方销售处方药,处方保存不少于5年。 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广揭发布申 请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是〔〕。 A省药品监督管理部门 B省药品监督管理部门 C省药品监督管理部门 D省药品监督管理部门 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广揭发布申 请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是〔〕。 A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门 A.A省药品监督管理部门 B.B省药品监督管理部门 C.C省药品监督管理部门 D.D省药品监督管理部门 解析:附录第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自 治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的 ,不得发布。 上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的 是〔〕。 A.宣传功能主治 B说明禁忌症 利用丁医师名义和形象作证明 含有药品不良反响信息 【答案】C 解析:不能利用丁医师名义和形象作证明,不符合广告科学性 的要求。 5.上述信息中的4A. 5.上述信息中的4 A.宣传功能主治 B说明禁忌症 利用丁医师名义和形象作节 含有药品不良反响信息 是〔〕。 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得 违反《广告法》第九条、第十六条、第十九条规定,不得包含 的内容还包括: 1、 使用或者变相使用

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