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- 2022-11-27 发布于湖北
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第一页,共四十七页。
一、概述:
从1949年美国College of American Pathologists〔简称CAP〕首先开始研究临床实验室室内质量控制〔简称质控〕问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。 到70年代,实验室质量控制进入一个新的阶段—全面质量管理,推行Good Laboratory Parctice〔简称GLP〕。进入80年代末期,GLP的统一标准产生了,开展到〞认证实验室〞管理阶段。 全面质量管理的宗旨在于预防过失的产生。质控图的统计学质控的目的是检出过失。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。
第二页,共四十七页。
1.根本概念
۩ 质量控制〔Quaility Control,Q.C〕 质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反响环路进行的。 1〕确定控制的对象; 2〕规定控制对象的标准〔预期值〕; 3〕制定或选择控制方法和手段; 4〕测量实际数据; 5〕比较或较对实际数据与预期值之间的差异,并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围,报警系发出信号,反响通道中断。
第三页,共四十七页。
6〕采取行动,解决差异。恢复原状〔原
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