药品生产流程图.docVIP

- . z. GMP车间生产流程图 一、药品生产主流程图： 人员卫生 清洁 工艺 人员卫生 清洁 工艺 用水 物料 供给 人员、工服、器材 人员、工服、器材、工作区卫生 取样、监测 采购、入库、贮存、发放 空调净化系统 空调净化系统 水、电、气系统 厂房 设施 厂房 设施 设备 药品生产过程 验证、选型 验证、选型 生产准备、半成品、成品 生产准备、半成品、成品 质量检验、控制、处理 质量检验、控制、处理 药品销售出厂 药品销售出厂 二、物料供给流程图： 物料 定点采购 定点供给商确实认 物料 定点采购 定点供给商确实认 物料发放 物料入库 物料贮存 物料发放 物料入库 物料贮存 1、定点供给商确认流程图： 供给商的 资质考察 供给商的质检报告 供给商的 资质考察 小批量 试生产 定点供给商确实认 样品 检验 供给商根本请验单物料 小批量 试生产 定点供给商确实认 样品 检验 情况调查表 质检报告 试生产单 结论 结论 物料定点采购 合格供给商档案 入定点供给商名册 物料定点采购 合格供给商档案 入定点供给商名册 不合格 入取消定点供给商名册 取消定点供给商？ 入取消定点供给商名册 取消定点供给商？ 定期复审 归档 定期复审 2、物料定点采购流程图 来料清点核对 物料采购 定点供给 订单 物料 供给方案物料 库存量 生产方案 核实 制定 签订 进展 依据订单 来料清点核对 物料采购 定点供给 订单 物料 供给方案 物料 库存量 生产方案 物料入库 物料 入库清单交库房 办理 物料入库 物料 入库清单 供给商 供给科 退货 供给商 供给科 退货 3 、物料入库流程图 入库前准备 采购订单 请验单 入库前准备 不合格质检报告单不合格证检验记录.检验报告样品分 样 请验 不合格质检报告单不合格证 检验记录. 检验报告 样品分 样 请验 供给商检验报告 取样记录 分样记录 物料 贮存 入 库 单 合格质检报告单合格证 物料 贮存 入 库 单 合格质检报告单 合格证 办理 入库 检验结果 合格 不合格 4、物料贮存流程图 收料记录 收料记录 称量记录 库存货位卡 温湿度记录 物料入库总帐 物料分类台帐 物料进 厂编号 合格 否 物料复验检验报告请验单 〔复检〕定期盘存复查