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昭衍新药研究报告 1公司概况 1.127年持续深耕成就国内药物安评领域的优质公司 1.1.1国内药物安评领域的优质公司 昭衍新药成立于1995年，是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，公司截至2022年7月31日已拥有超过2600人的专业技术团队，较2021年底增加近500人，在北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。公司正在拓展涵盖药物发现、临床前和临床试验阶段的综合服务，力图打造“国际化+一站式”合同研究组织。公司业务包括非临床研究服务、临床试验服务与实验模型的供应，主营业务为非临床研究服务，该部分业务可细分为非临床安全性评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选服务，其中药物安全性评价为公司收入的核心来源。根据FrostSullivan报告，公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，按2019年收入计，市场份额高达15.7%，同时处于全球非临床安全性评价外包行业第一梯队。 1.1.2公司历史沿革——27年持续深耕，开启全球布局 在核心业务临床前安全性评价方面，公司领先优势明显，是中国首家通过美国FDAGLP检查的企业，其位于北京和苏州的设施分别顺利通过FDA的两次GLP检查，同时已获得AAALAC及国家药监局GLP认证，两个设施于2021年还通过了日本PMDA检查，苏州设施获得了OECDGLP认证。根据FrostSullivan报告，全国共有20个CRO企业通过国家药监局GLP认证，昭衍新药是国内少有的获得两个国家药监局GLP认证的合同研究组织之一。公司在安评领域深耕27年，可为全球客户提供被多国认可的临床前GLP药理毒理研究服务。 1.1.3公司股权结构较为集中，积极布局临床业务 公司实际控制人冯宇霞和周志文夫妇合计持股34.40%，管理层合计持股45.08%，股权结构较为集中。公司旗下全资子公司共16家。2018年成立的昭衍医药主营业务为药物早期临床试验服务，包括临床Ⅰ期及BE（生物等效性）试验，积极布局临床业务。昭衍（苏州）成立于2011年，与昭衍新药的业务基本相同，目前员工共计1000余人，试验设施总建筑面积约60000平方米，包括功能实验室及动物设施，是目前国内规模最大的药物非临床评价机构，为客户提供一站式的非临床评价服务。北京昭衍鸣讯主要提供全生命周期的药物警戒解决方案。 1.2业绩高速增长，“国际化+一站式”战略打开成长天花板 1.2.1业绩高速增长，海外业务加速拓展 公司业绩高速增长。从收入端来看，公司营业收入从2017年的3.01亿元增长至2021年的15.17亿元，2017-2021年营收CAGR达49.83%，2022H1实现营业收入7.77亿元，同比增长45.33%。从利润端来看，公司归母净利润从2017年的0.76亿元增长至2021年的5.57亿元，2017-2021年归母净利润CAGR为64.54%，2022H1实现归母净利润3.71亿元，同比增长141.40%。 协同效果显著，海外业务加速拓展。公司于2019年12月以2728万美元现金收购美国临床前CRO公司Biomere，2022年上半年Biomere新增订单近2亿元，较上年同期增长近30%，2021年全年承接订单总额约为2.8亿元，相比2020年的1.60亿元，增长约75%。同时，昭衍国内公司2021年承接海外订单约1.6亿元人民币，同比增长超过100%。公司境外客户数量从2019年末的24个增长至2020年9月末的111个。 公司海外收入的大部分均来源于Biomere，2021年剔除海外收入的境内营收为12.64亿元，同比增长48.09%，2017-2021年复合增长率达44.49%，2022H1实现境内营收为6.06亿元，同比增长43.14%。内生增速较快，国内安评赛道仍维持高景气度。 截至2022年上半年，公司在手订单超41亿元，新签能力不断增强。近年来公司订单新签能力不断增强，实验室产能的扩建加上动物饲养基地的收购及建立为源源不断的订单执行提供续航保障。2022H1公司未完成订单总额超41亿元，新签订单超20亿元，创历史新高。此外，公司客户从2017年的280名增加至2021年约750名，公司客户群体不断壮大，订单获取能力不断增强。结合行业特性及公司以往情况，公司当年的订单大概有超95%将在接下来的1-2年内确认，因此公司超41亿的在手订单将为未来两年的业绩增长保驾护航。 业务增长推动合同负债快速增长。截至2022年上半年，公司合同负债为13.86亿元，同比增长70.45%，2021年末为9.72亿元，短期内公司业绩增长确定性强，从合同负债占次年营收比重可看出公司订单执行能力正在提高。 公司规模效应扩大，期间费用整体略有下降。公司管理费用率整体呈上升趋势