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会计学1hrebc辅助内分泌治疗策略
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2013版）第1页/共41页
中国进展期乳腺癌共识指南（CABC 2015）ONCOLOGY PROGRESS,May 2015, Vol. 13, No. 3优先内分泌治疗的条件：无病生存时间大于2 年，没有内脏危象，无症状或症状很轻。如果没有内分泌耐药的证据或没有快速减轻肿瘤负荷的需要，即使患者存在内脏转移，内分泌治疗也是激素受体阳性进展期乳腺癌患者的首选治疗。第2页/共41页
一线内分泌治疗与化疗疗效类似4第3页/共41页
SD的病人仍可获得较长的OS 5第4页/共41页
内分泌治疗优先的原因一线内分泌治疗与化疗疗效类似内分泌治疗SD的病人仍可获得较长的OS内分泌治疗毒副作用小简便经济第5页/共41页
OS 76.5 月vs 41.7月 P=0.11PFS 31.1月vs 19.2月 P=0.0227第6页/共41页
PFS 16.3月 VS 7.77P0.0001OS 48.08月 VS 30.03P0.00018第7页/共41页
FANCY研究已在ClinicalTrial.gov网上注册9第8页/共41页
研究设计目标人群: 绝经后激素受体阳性伴经一线化疗后疾病达到CR，PR或SD的晚期乳腺癌患者干预措施：氟维司群500mg剂量，肌肉注射，于治疗第1天给予500mg，15天给予500mg，29天以及随后每28天给药1次500mg 研究终点主要终点：CBR次要终点：TTP，ORR，Safety第9页/共41页
主要内容内分泌治疗在HR+晚期乳腺癌治疗中的地位内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌一线治疗的优先选择内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌化疗后维持治疗的合适选择HR+晚期乳腺癌内分泌治疗的选择策略一线内分泌治疗的选择策略二线及后续多线内分泌治疗的选择策略第10页/共41页
AIs vs TAM in MBC12第11页/共41页
进一步提高AI疗效的策略 内分泌药物之间的联合来提高AI的疗效其它靶向药物与AI的联合来提高AI的疗效更有效的药物来取代AI的地位第12页/共41页
氟维司群联合阿那曲唑14第13页/共41页
研究设计—CALGB (Alliance)40503 分层因素：可测量疾病(是/否)无病间隔(≤/24个月)来曲唑±Bev一线治疗的多中心随机Ⅲ期临床L+B：来曲唑+贝伐单抗(每3周静脉注射15mg/kg)L：来曲唑2.5mg/d，口服N=352(计划)绝经后ER和/或PR+HER2任何状态先前未接受内分泌治疗的不能切除的局部晚期乳腺癌(LABC)或转移性乳腺癌(MBC)患者随机(1:1)主要终点：PFS，定义为随机分组到进展(RECIST v1.0)或全因死亡的时间次要终点： OS、缓解率、临床获益率(CR+PR+SD≥6个月)、治疗相关毒性和相关终点Dickler MN,et al. 2015 ASCO Abstract 501.直至进展周期=21天内含同时进行的Ⅱ期研究：他莫昔芬±贝伐珠单抗(未纳入此展示中)第14页/共41页
PFS PFS：进入实验到首次出现疾病进展或全因死亡的间隔中位PFS(月)事件/治疗来曲唑+Bev2081/173来曲唑单药1690/170Dickler MN,et al. 2015 ASCO Abstract 501.分层HR=0.75(95%CI,0.59-0.96)单边P值 0.016PFS中位随访PFS患者：39个月(0.8-70个月)风险例数进入研究的月数第15页/共41页
OS 中位OS(月)事件/治疗来曲唑+Bev4781/173来曲唑单药4490/170分层HR=0.87(95%CI,0.65-1.18)单边P值 0.188Dickler MN,et al. 2015 ASCO Abstract 501.存活率风险例数进入研究的月数第16页/共41页
肿瘤缓解疾病可检测和可用于缓解评估的患者(N=197)Dickler MN,et al. 2015 ASCO Abstract 501.来曲唑来曲唑+Bev总缓解率临床获益率=CR+PR+SD≥24周*双边P值采用fisher检测百分比(%)第17页/共41页
PALOMA 1 研究19第18页/共41页
PALOMA 1 研究20第19页/共41页
PAL + LET(n=84)LET(n=81)事件数(%)41 (49)59 (73)中位PFS，月 (95% CI)20.2 (13.8, 27.5)10.2 (5.7, 12.6)风险比(95% CI)0.488 (0.319, 0.748)p 值0.000484PAL + LET面临风险的患者数量676047362
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