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第五片剂已有会计学主要讲解内容第1页/共108页片剂的概念、特点；片剂的分类；片剂的辅料；片剂的制备片剂的质量检查片剂的包衣举例说明不同类型药物的片剂制备一、片剂的基本概念 第2页/共108页（一）、片剂的定义指药物与适宜辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服、外用，目前临床应用最广泛的剂型之一。 （二）、片剂的特点 第3页/共108页1.片剂的优点种类多，用途广，能适应多种临床用药需求 剂量准确，携带贮存运输和使用方便 质量稳定，保存时间长。 适应机械化大生产，产量高，成本低易于识别，可压印名称含量标记第4页/共108页2.片剂的不足之处某些病人（婴幼和昏迷）不易吞服 溶出度和生物利用度方面易出现问题剂量不易调整，缓、控释片不能掰开使用含挥发性成分的片剂，久贮含量会下降长期贮存片剂易变硬，不易崩解影响疗效(三)、片剂的质量要求第5页/共108页《中国药典》2005版二部制剂通则附录：①含量准确，重量差异小 ②硬度适宜 ③崩解时限、溶出度应符合规定 ④符合卫生学检查的要求 ⑤外观完整光洁，色泽均匀，质量稳定，小剂量片应符合含量均匀度要求（四）、片剂的分类 第6页/共108页1.按制法不同分类压制片(Compressed tablets)：一般在～，如阿司匹林片、维生素B1片等 包衣片(Coated tablets)：阿司匹林肠溶片、红霉素片等糖衣片(sugar coated tablets)薄膜衣片(film coated tablets)肠溶衣片(enteric coated tablets) 多层片(Multilayer tablets)：如复方氨茶碱片；包芯片(Tablets by dry coating)：如地尔硫卓片 模型片(Model tablets)：如冻干片等 第7页/共108页2.按给药途径不同分类口含片(Buccal tablets, Toroches) 含于口腔内，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂口腔贴片(Buccal patch) 粘贴于口腔，经黏膜吸收咀嚼片(Chewable tablets)在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用舌下片(Sublingual tablets)舌下迅速溶化，经舌下黏膜吸收发挥全身作用作用迅速，提高生物利用度阴道片(Vaginal tabets)置于阴道内应用的片剂植入片(Implant tabets)灭菌、用特殊注射器或手术植于皮下药效持久的片剂注射用片(Hypodermic tablets)无菌制备的片剂，用时溶解于无菌注射用水中第8页/共108页3.按功能不同分类速释片(Immediate release tablets) 药物与辅料制成的药物快速释放的片剂，主要用于急症，如硝酸甘油速释片等。口溶片，口崩片缓释片(Sustained release tablets)用适宜方法延长药物的体内释放、吸收，达长效作用释药慢，血浓平稳，作用长，服药次数少等特点控释片(Controlled release tablets)药物从制剂中恒速释放而发挥治疗作用释药近零级，血浓平稳，作用长，副作用小，服药次数减少等特点分散片(Dispersible tablets )在水中能迅速崩解均匀分散的片剂可口服、加水分散后服、吮服药物主要是难溶的，分散后得到均匀的混悬液泡腾片(Effervescent tablets)#含碳酸氢钠/有机酸，遇水放出CO2而呈泡腾状供口服或外用 如阿司匹林泡腾片溶液片(Solution tablets)又称调剂用片用前加水溶解成一定浓度溶液的片剂所用药物和辅料都应是可溶性的一般供漱口消毒、洗涤伤口用第9页/共108页4.按形状不同分类圆片形、卵形、椭圆形、圆圈形、三角形等 二、片剂的辅料Adjuvants，Additives，Excipients第10页/共108页定义：除主药外一切物质的总称，又称赋形剂选择原则：惰性(无活性，不影响药效，不干扰质量控制，无相互作用)；性能优良（应符合药物溶出和吸收的预期要求）；来源广泛物料要求：流动性、粘合性、润滑性、崩解性种类：填充剂、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂等， (或着色剂、矫味剂)(一)、填充剂(Fillers)第11页/共108页也称稀释剂(Diluents)，或叫吸收剂(Absorbents)一般最小的片剂约5mm，重量一般不小于100mg (个别50mg)，故须加入填充剂才能成型 用以增加片剂的重量和体积，利于成型和分剂量的辅料第12页/共108页1.多糖、多元醇类： 淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、糖粉、甘露醇淀粉(Starch)#主要为玉米淀粉和马铃薯淀粉结构：多糖链，聚合度200-980，MW 104-105特点：产量大、