生物制药工艺学第13章生化药物制造工艺（蛋白多肽药物）.ppt

多肽蛋白类药物;多肽类药物 ;多肽类药物分类：;多肽类细胞生长调节因子;蛋白质激素;蛋白质类细胞 生长调节因子;多肽化学合成概述;;多肽的固相合成(Fmoc保护法)（1978年改进的方法，避免了强酸处理）;原料选择; ;Protein--Purification ;分离纯化方法的选择;纯化方法选择指南;猪胰岛素 牛胰岛素 赖脯人胰岛素（礼来公司、速效Ins） 门冬胰岛素 （诺和诺德公司、速效Ins ） 甘精胰岛素 (安万特公司、长效Ins);3D Structure of Insulin;目前临床使用的胰岛素来源;1921年----从动物胰腺中提取出胰岛素，开创了人类胰岛素治疗的历史。 1926年----重结晶胰岛素 1930s----传统中、长效动物胰岛素 1970s----单峰胰岛素和 单组分胰岛素  70年代末----半合成胰岛素 1982年----采用基因重组技术生产的人胰岛素正式上市。 90年代至今----重组人胰岛素类似物成功研发上市，包括超短效和长效人胰岛素类似物。 ;动物来源的胰岛素（28种）;半合成来源的胰岛素（5种）;基因重组来源的胰岛素（27种）;通化东宝 1998年12月研制出中国第一支基因重组胰岛素“甘舒霖” 甘舒霖? R-- 常规重组人胰岛素注射液 甘舒霖? N-- 低精蛋白重组人胰岛素注射液 甘舒霖? 30R-- 30/70混合重组人胰岛素注射液 （ 30%常规重组人胰岛素和70%低精蛋白重组人胰岛素） 深圳科兴 苏泌啉-- 常规重组人胰岛素注射液 苏泌啉恩-- 低精蛋白重组人胰岛素注射液 徐州万邦 万邦林-- 常规重组人胰岛素注射液 万苏林—猪胰岛素制剂;临床用胰岛素分类;;速效胰岛素; B26-30对于胰岛素结合于胰岛素受体的功能无关，但是对胰岛素形成二聚体有关的结构特点 。因此对此区段进行修饰将产生一些自聚合能力下降但是与胰岛素受体结合能力不变的新型速效胰岛素类似物 。; Lispro （赖脯胰岛素 ，Humalog ? ）是第一个用于临床的速效胰岛素类似物,由美国礼来公司研制生产，将人胰岛素的B28与B29位的氨基酸对换。。;长效胰岛素-人胰岛素类似物;;胰岛素肺部吸入制剂--------Exubera;胰岛素制备工艺;Ins的性质 ; Insulin crystas;注意事项 ;酶促半合成人胰岛素;重组DNA技术制造人胰岛素 ;;质粒;多肽的液相合成多肽蛋白类药物;多肽类药物 ;多肽类药物分类：;多肽类细胞生长调节因子;蛋白质激素;蛋白质类细胞 生长调节因子;多肽化学合成概述;;多肽的固相合成(Fmoc保护法)（1978年改进的方法，避免了强酸处理）;原料选择; ;Protein--Purification ;分离纯化方法的选择;纯化方法选择指南;猪胰岛素 牛胰岛素 赖脯人胰岛素（礼来公司、速效Ins） 门冬胰岛素 （诺和诺德公司、速效Ins ） 甘精胰岛素 (安万特公司、长效Ins);3D Structure of Insulin;目前临床使用的胰岛素来源;1921年----从动物胰腺中提取出胰岛素，开创了人类胰岛素治疗的历史。 1926年----重结晶胰岛素 1930s----传统中、长效动物胰岛素 1970s----单峰胰岛素和 单组分胰岛素  70年代末----半合成胰岛素 1982年----采用基因重组技术生产的人胰岛素正式上市。 90年代至今----重组人胰岛素类似物成功研发上市，包括超短效和长效人胰岛素类似物。 ;动物来源的胰岛素（28种）;半合成来源的胰岛素（5种）;基因重组来源的胰岛素（27种）;通化东宝 1998年12月研制出中国第一支基因重组胰岛素“甘舒霖” 甘舒霖? R-- 常规重组人胰岛素注射液 甘舒霖? N-- 低精蛋白重组人胰岛素注射液 甘舒霖? 30R-- 30/70混合重组人胰岛素注射液 （ 30%常规重组人胰岛素和70%低精蛋白重组人胰岛素） 深圳科兴 苏泌啉-- 常规重组人胰岛素注射液