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艾滋病试纸热销 在不久前的第30个“世界艾滋病日”，某网购平台上 一商户宣称，累积销售40万的艾滋病检测试纸，当月有近 2.5万人付款，累计评论14万条。 这种艾滋病检测试纸，准确地说是“通过口腔黏膜渗出 液检测HIV抗体的方法”。 据媒体报道，美国科学家开发出一种检测艾滋病病毒感 染的新方法，有望通过唾液检测抗体行为，而非抗体本身， 从而更加快速、准确地检测感染。 那么，是否意味着艾滋病检测试纸迎来新一轮技术迭 代？为此，记者采访了艾滋病诊疗机构、相关生物技术公司 的专家，听听他们怎么说。 “按图索骥”通过抗体找到艾滋病病毒 斯坦福大学研究人员 1月22 日在美国《国家科学院学 报》上发表报告说，他们取部分艾滋病病毒，将它们与脱氧 核糖核酸（DNA）的半个片段连接起来，然后将其放在唾液 样本中。如果样本中含有艾滋病病毒抗体，抗体的两个臂会 捕获经过修饰的艾滋病病毒，病毒上两个半段的脱氧核糖核 酸会合成一条，而整条脱氧核糖核酸更容易被检测到。 北京玛诺生物总经理江剑了解美国斯坦福大学的研究 成果后认为，根据所披露的信息显示，其仍处于实验室研究 阶段，尚未进入正式临床试验，可以说是一种“新型但尚未 正式面市（即获批上市）的技术”。 “这是一项实验室技术而非已经获批的产品，远没有走 向市场；因此我们无法判断其是否能替代其他检测方法。” 江剑告诉科技日报记者，从本质上来说，该技术仍然属于自 主初筛的技术范畴。 所谓初筛一般指抗体检测。北京佑安医院感染科主任吴 昊教授告诉科技日报记者，目前临床判断艾滋病主要有抗体 或核酸检测、典型的临床症状、CD4T淋巴细胞、HIV病毒 载量等。其中，抗体检测是最便捷最便宜的一种检测手段， 通过血液、唾液均可以进行抗体检测。 国际上，自检产品的上市也是新生事物。2002年，美国 食品与药物管理局（FDA）批准了第一个快速HIV-1型口腔 黏膜渗出液检测试剂上市。2012年，FDA批准了第一个非 处方的HIV快速自我检测试剂，它要求使用者自己采集口腔 黏膜渗出液样本，检测并最后读取检测结果。 在我国，艾滋检测试纸是被归为“三类体外诊断试剂”， 所检验的是国家高度管控与重视的重大传染性疾病，需要经 过严格地临床研究。任何经过国家食药监局批准的艾滋病检 测试纸都是符合标准的。 在HIV病毒感染初期，血液中的抗体数量较多，通过检 测血液样本中的病毒抗体就能得出初筛结论。但血液检查需 要专业人员操作，不便用于大规模筛查，且有人担心隐私泄 露。而唾液检查则相对方便得多，患者通过网络平台和实体 药店均可以方便地买到检测试纸，操作方法也比较简单易 懂。 2005年，一种“用唾液检测艾滋抗体”的新技术被引人 中同。玛诺生物在国内上市第一款唾液检测艾滋产品，并拥 有该技术在中国的核心发明专利。 “唾液测艾”检测的并不是唾液 往快检试纸上吐口唾液，就能测艾？那你可就错了！ 由于这种检测方法是用口腔黏膜渗出液检测HIV，所以 就被人形象地称为“唾液检测”，但这样的理解其实并不科 学。 据江剑介绍，用于检测的样本其实并不是唾液，而是龈 沟液。龈沟液的采集位置在上下牙龈，是该位置自然分泌的 液体。将采完体液的采样棒插入到装有稀释液的收集管中反 复扭动，目的是为了将口腔龈沟液的样本与稀释液充分混 匀，而后将试纸条插入稀释液中，等待20分钟，即可直观 地看到检测结果。 采样过程类似基因检测，是检测成功与否的关键环节， 需要严格按说明书要求进行采样，同时检测纸条的操作与验 孕棒又比较相似。所以，只要认真阅读说明，上手难度其实 并不大。 艾滋病公益检验组织――北京淡蓝快乐检测室认为，自 主初筛要使用合格产品、规范操作方法、严格自控。三种条 件齐备情况下，得出的实验结论是：用艾滋病试纸初筛艾滋 病是靠谱的，单次检测的准确率在95%以上。 记者在某品牌的快检试纸上看到，检测尺中间有个小窗 口，窗口左边是英文字母c，右边是英文字母T。左侧的c 是控制线，显红的一条线表明体液已经流过了艾滋抗体的检 测区。规定时间内T 区出现红线，证明初筛结果阳性，需要 去疾控中心做确证检测。规定时间内T 区没有红线，则是正 常。c 区没有红线，则测试无效。如果超过半小时T 区出现 红线，那么完全不用担心，它