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第二章 药品监督管理Chapter 2 Drug AdministrationQuestion thinking 处方药非处方药药品特殊管理药品假药劣药新药仿制药什么是药品?作为药的基本要求是什么?上述各类药品的区别是什么?国家是如何对它们进行管理的?掌握药品的定义、质量特性;药品监督管理的定义;药品质量监督检验的概念、性质及分类;基本药物生产、经营、使用的监督管理;药品分类管理的主要内容。 学习要求熟悉了解药品管理的分类;药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及目录遴选原则;药品不良反应监测与报告的主要内容。 《中国药典》的特点、编制原则和主要内容;药品分类管理的意义和作用;
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