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绪 论Chapter 1 Introduction;第一节 生物技术的发展史 Section 1 Development history of biotechnology;一、生物技术（Biotechnology）;（二）生物技术的范畴;（三）生物技术相关学科;生物技术的基础学科与分支;二、生物技术的发展简史;公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 殷朝 制酱 周朝 制醋 1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理 1928年英国 Fleming 发现青霉素;2、近代生物技术阶段 20世纪40年代→1953年 微生物发酵技术是近代生物技术的基础技术 产品类型多，生物技术要求高，生产设备规模巨大，技术发展速度快 1940年英国Florey、Chain 分离出青霉素;3、现代生物技术阶段 1953年 Watson 和 Crick 提出DNA双螺旋结构模型； 基因重组技术、单克隆技术、动/植物细胞培养技术等； 是正在发展中的以DNA重组技术为核心的高技术综合体系，是当今国际优先发展的高技术领域之一。;1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊 1998年 美国批准艾滋病疫苗进行人体实验 2000年 绘制出人类基因组草图……; 现代生物技术的内容 1、重组DNA技术及其它转基因技术； 2、细胞和原生质体融合技术； 3、酶或细胞的固定化技术； 4、植物脱毒和快速繁殖技术； 5、动、植物细胞的大量培养技术； 6、动物胚胎工程技术； 7、现代微生物发酵技术（高密度、连续和其它新 型发酵技术）； 8、现代生物反应工程和分离工程技术； 9、蛋白质工程技术； 10、海洋生物技术，等等。;现代生物技术的发展趋势;6、新的生物技术将给农业生产带来新的飞 跃； 7、生物体基因组及蛋白质结构与功能是研 究的热点与重点； 8、基因治疗取得重大进展，可能革新预防 治疗领域； 9、蛋白质工程 10、生物信息学;第二节 生物技术药物 Section 2 Biotechnological drugs ;一、概念;二、生物技术药物的分类;（二）按功能与用途分类 1、治疗药物 2、预防药物 3、诊断药物;三、生物技术药物的特性;第三节 生物技术制药 Section 3 Biotechnological pharmaceutics ;一、定义 生物技术制药 （biotechnological pharmaceutics） 采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。;二、生物技术制药的特征; 医药生物技术是整个生物技术领域中最 为活跃的部分，将成为世界经济的支柱 产业之一。 1、基因工程药物； 2、基因治疗； 3、诊断试剂、酶制剂； 4、动、植物医药产品； 5、核酸类药物； 6、利用现代生物技术改造传统生物药物。;三、生物技术在制药中的应用; 途 径 1、用克隆的基因表达生产有用的肽类和 蛋白质类药物或疫苗； 2、利用基因工程技术改造传统的制药工业; 内 容 1、基因工程药物品种的开发 2、基因工程疫苗 3、基因工程抗体 4、基因诊断与基因治疗 5、应用基因工程技术建立新药筛选模型 6、应用基因工程技术改良菌种产生新的微 生物药物 7、应用基因工程技术改进药物生产工艺 8、利用转基因动、植物生产蛋白质类药物; 单克隆抗体技术 动物细胞培养 植物细胞培养生产次生代谢产物;1、利用酶或细胞、细胞器具有的催化功能 2、酶的固定化技术、流化床反应器 3、完成一般化学合成难以进行的反应 4、微生物转化;工艺改进 新药研制 菌种改造;四、医药生物技术的新进展; 1、基础研究不断深入： Clone Human Genome Project Stem Cell，et al 2、新产品不断出现： 基因工程疫苗、细胞因子、蛋白质类药物等; 3、新试剂、新技术不断出现： Gene Therapy，McAb，PCR 4、新型生物反应器和新分离技术不断出 现： 酶和细胞的固定化、流化床式反应器;五、我国的生物医药技术;第一节 概述; 1982年第一个基因重组产品——人胰岛素在美国问世，吸引和激励了大批科学家利用基因工程技术研制新药品，迄今累计已有近50种基因工程药物投入市场，产生了巨大的社会效益和经济效益。;基因工程生产的