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疫苗流通活动质量安全风险报告指南
一、概述
(一)根据《疫苗管理法》和疫苗生产流通监督管理有关规定,疫苗流通活动相关方与监管方应建立疫苗储存、配送、预防接种质量等信息共享机制。本指南提供疫苗流通活动质量安全风险信息共享途径。
(二)疫苗流通活动是指疫苗上市许可持有人(以下简称MAH)、境外持有人在X代理机构(以下简称D-MAH)及相关方,按照药品经营质量管理规范、疫苗储存和运输管理规范等规定,所开展的疫苗销售、储存、运输,以及预防接种中疫苗质量管理等所有活动的总称。
(三)本指南所称疫苗流通活动质量安全风险报告(以下简称质量安全风险报告)应由从事疫苗储存配
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