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上海质量教育培训中心2008年国家质量专业技术人员职业资格考试考前培训;第二章 质量管理体系(初级) ; 第一节 质量管理体系基本知识 ;(二)相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
l可以是顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会
l一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成
;;(四)文件:信息及其承载媒体。
l文件由两部分组成:一是信息;二是信息的承载媒体
l信息指“有意义的数据”
l文件存在的形式是媒体(或以媒体的形式存在)。文件可看作是一种媒体,一种能提供信息的媒体
l文件的承载媒体可以多样化,如纸张、电子媒体、照片、样品等 ;(五)质量手册:规定组织质量管理体系的文件 ;l编制质量手册的目的是通过文件的形式来
规定组织的质量管理体系
l质量手册在其详略程度和编排格式方面可
以不同 ;(六)质量计划:对特定的项目、产品过程或
合同,规定由谁及何时应使用哪些程序相
关资源的文件 ; (七)记录:阐明取得结果或提供所完成活动的证据的文件。
l记录可用于为可追溯性、验证、预防和纠正措施的证据;
l记录的作用:阐明结果、提供证据
l形式:可存在于任何媒体
l性质:是一种特殊类型的文件 ;(八)质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系
l体系是指“相互关联或相互作用的一组要素”
l“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些
目标的体系
l质量管理体系作用是用以指挥和控制组织质
量方针、目标的建立与实施,目的是实施质
量目标; 二、质量管理体系基础
(一)质量管理体系的意义和作用
l意义:能够帮助组织增强顾客满意、从而能给组织带来最大的益处
l作用:
—— 能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会
—— 能向组织及其顾客提供信任,相信组织能够持续提供满足要求的产品 ;;(三)质量管理体系方法
l确定顾客和其他相关方的需求和期望
l建立质量方针和目标
l确定过程和职责
l提供资源
l规定测量过程的有效性和效率的方法
l确定每个过程的有效性和效率
l确定纠正/预防措施
l建立和应用持续改进的过程 ;(四)过程方法
l过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
l过程方法指系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用
l过程包括管理活动、资源管理、产品实现以及测量有关的过程 ;(五)质量方针和质量目标
l为组织提供关注的焦点
l方针为目标提供框架
l目标应与方针保持一致且在相关职能和
层次上建立 ;(六)最高管理者在质量管理体系中的作用
l制订质量方针和目标
l增强员工的意识
l确保关注顾客要求
l满足顾客和相关方要求,实现质量目标
l确保建立、实施和保持一个有效的质量管理
体系 ;l提供资源
l定期进行管理评审
l决定质量方针和目标措施
l决定改进措施 ; (七)文件
l文件价值
l质量管理体系中使用文件类型
(八)质量管理体系评价
l质量管理体系审核
l质量管理体系评审
l自我评定 ; (九)持续改进
l目的:增加顾客和其他相关方满意机会
l步骤:
—— 分析和评价现状
—— 确定改进目标
—— 寻找解决办法
—— 对结果进行评审,以确定进一步改进机会 ; —— 评价解决办法
—— 实施选定解决办法
—— 测量、验证、分析和评价实施的结果
—— 正式采纳更改
;(十)统计技术的作用
l帮助组织了解变异
l有助于解决问题并提高有效性和效率
l有助于进行科学决策 ; (十一)质量管理体系与其他管理体系的关注点
l管理体系可包括若干不同的体系
l整合成一个管理体系
—— 具有共同要素
—— 有利于总体策划、资源配置
——有利于结合 审核
;(十二)质量管理体系与优秀模式之间的关系
l共同的原则
—— 能够识别组织的强项和弱项
—— 参照通用评价模式
—— 为持续改进提供基础
—— 有外部认定规定 ;l不同点(适用范围不同)
—— ISO 9000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进的指南
—— 优秀模式能提供对组织业绩进行比较评价的准则、提供了与其他组织的业绩相比较的基础 ;第二节 ISO 9000族质量管理体系标准 ;lISO 9000族是指由ISO/TC 176制定
的所有标准
l2000年12月15日发布2000版ISO 9000
族质量管理体系标准; 二、2000版ISO 9000族文件的结构与特点
(一)I
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