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(一)成组设计分析 χ2 检验 传统的四格表的专用公式 Mantel-Haenszel (M-H)方法 OR计算与可信限的估计及其意义 OR 95%C.I. 1. χ2 检验 四格表的专用公式 M-H法公式 其中E(α) 为a的期望值;V(α)为a的方差 两种方法计算结果一致,表明吸烟与食管癌有联系,但联系强度如何,要计算OR 2.OR计算与可信限的估计及其意义 Miettinen法的OR可信限: 结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍,95%的可信范围是在2.18~3.78之间 混杂因素作用的估计与分层分析 分层分析的方法识别混杂因素 计算合并OR与χ2值 混杂因素具备的条件 1、是该疾病的危险因素之一 2、与所研究的因素有联系 3、不是所研究的因素与疾病之间发病机制的中间环节 如何判断可疑的混杂因素并是否需要调整 cOR(粗的、未调整的OR) ORi (第i层的OR) 1、视cOR/ ORi的比值而定。 cOR/ ORi接近1,可以不作调整。 2、混杂因素分布的差异有无显著性。 分层分析 分层分析的目的是排除混杂因素的干扰。分层就是把研究人群按其特征分为不同层次然后分别分析各层中暴露与疾病的关联性。 年龄 例:肺癌 年龄可能是混杂因素 吸烟 混杂因素:是指与研究因素和研究疾病均有关。若在比较人群组中分布不均,可以歪曲因素与疾病之间真正联系的因素。 匹配因素必须选择那些明确(clearly)能引起混杂作用的因子。 年龄,性别,常被用于匹配。 匹配的比例 个体匹配时,以M代表对照的个数,研究效率=M/(M+1)。一般来讲,比例M越大,统计效率越高。但比例数与效率的提高不成比例,两者的关系见表。 所以对照和病例的比例以不超过4为宜。 对照/病例比例与效率关系 对照/病例 理论上可获得信息量(%) 净增信息量(%) 1 50 50 2 67 17 3 75 8 4 80 5 5 83 3 4、匹配中的问题 匹配的比例(个体匹配) 匹配过头 匹配过头 把不必要的项目列入匹配会造成匹配过头。 增加了选择对照的难度,降低了研究效率。 使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息。 为防止匹配过头: 认真分析各种因素,在保证可比性的前提下选择最少的匹配因素。 不能匹配的因素绝不匹配。 不必要的因素绝不匹配。 一般情况下仅选择年龄、性别作为匹配因素。 匹配的得与失 得:提高研究效率,提高统计学功效,增加OR的精确性;控制潜在混杂变量的混杂作用。 失:?增加对照选择的难度。延长收集数据的时间。?不能分析匹配因素和疾病及其他因素的关系。?把不必要的项目列入匹配,不仅造成信息浪费,资源浪费,掌握不好,还可导致匹配过度。 所以,匹配并非一定要用。 但为了特定的目的如提高研究效率和控制混杂因素作用则需要匹配。 一般除年龄、性别或已知的、明确的混杂因子之外,对于其他因素是否引入匹配须持慎重态度,以防止匹配过度及徒增费用和难度。 一、提出假设 二、拟订研究计划 1、选择适宜的对照形式 2、病例与对照的来源与选择 3、样本含量的估计 4、研究因素 三、实施研究计划 四、分析、写出研究报告 病例对照研究的步骤 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设 明确研究目的,选择适宜的对照形式 原则 广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配 罕见病采用个体匹配 形式 成组比较法 匹配法 病例与对照的选择 进行病例对照研究时,病例组与对照组的正确选择是该研究成败的关键。 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 病例的选择 要求 诊断可靠,尽量使用金标准 病例内外部特征的限制 内部━━患病部位、病理类型。 外部━━年龄、性别、种族。 病例类型的选择 新发、现患、死亡。 病例的选择 来源 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 对照的选择 要求 候选对象必须来自产生病例的总体,即来自同一人群; 未患此
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