流行病课件-队列研究.pptVIP

对照组的选择 1. 内对照 2. 特设对照组 3. 与全人群的发病率或死亡率作比较 样本大小的估计 1.一般人群中所研究疾病的发病率(用p1表示)水平。发病率越高所需要研究的人数越少；相反，则所需要人数越多。 2. 两群组的发病率差别。用p1表示研究群组的发病率，p0为对照组(代表一般人群)的发病率，d=p1-p0 表示两组发病率之差。d 越大，所需观察的人数越少。 3. 显著性水平。用α表示。显著性水平要求越高，需观察的人数越多。 4. 把握度(1-β)。要求把握度越大，所需观察人数越多。 队列研究样本大小 p1为暴露组的发病率，p0为非暴露组的发病率 q1 = 1-p1，q0=1-p0 p为两发病率的平均值 　某一队列研究， 估计暴露人群的发病率为0.10， 非暴露人群的发病率为0.05，希望调查效力为90％，显著性水平为α=0.05，求样本大小？ 　　p1 = 0.10，p0 = 0.05，α=0.05，β=0.1， 　　Kα=1.96，Kβ=1.28。则p = (0.10+0.05)/2 = 0.075 　　　 　　(1.96 ×√ 2×0.075×0.925 + 1.28 ×√ 0.10×0.90 + 0.05×0.95 ) 2 N = (0.10-0.05) 2 = 580.5 随访 研究结局 随访内容 随访时间 研究结局 结局：即研究结果的发生。 不同的目的，研究结局可完全不一样。 发病或死亡 血清指标 分子标志的变化 定性或定量 确定研究结局 结局变量（outcome variable） 也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终点。 随访 失访者 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但次处收集的重点是结局变量 随访 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（整个研究工作截止的时间） 固定队列 Fixed Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 未出现结局 动态队列 Dynamic Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 失访 随访时间：开始随访到终止随访的时间 　　根据研究目与被研究的疾病和暴露因素的性质来定。 诱导期：是指病因开始作用至疾病的发生的一段时间。 潜伏期：是指疾病的发生到临床上发现疾病。 随访 观察终点 观察终点（end-point）就是指研究对象出现了预期的结果，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。 观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。 队列研究的分析 主要计算各组的发病率或死亡率，检验各组的发病率或死亡率是否有显著性差异从而分析暴露因素与疾病是否有联系。 如有联系，进一步计算有关指标以分析联系的强度 队列研究资料归纳表 ──────────────────── 病 例 非 病 例 合 计 发病率 ─────────────────── 暴露组 a b N1=a+b a/N1 非暴露组 c d N0=c+d c/N0 ──────────────────── M1=a+c M0=b+d T ─────────────────── 率的计算 1.累积发病率(cumulative incidence rate) D CI = ─── N 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 2. 发病密度(incidence density) D