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医疗器械产品质量管理制度文件目录
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医疗器械产品质量管理制度文件目录
一、医疗器械采购制度
二、医疗器械产品进货验收制度
三、医疗器械仓储保管管理制度
四、医疗器械进、出库复核管理制度
五、质量跟踪制度
六、不良事件报告制度
七、不合格产品处理制度
八、效期产品管理制度
九、用户投拆制度
十、售后服务制度
十一、培训制度
一、医疗器械采购制度
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1.目的:确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2.范围:适用于采购医疗器械产品时,选择合格供货方。
3.合格供方选择过程
3.1供货方一要有《工商营业执照》,二要有《医疗器械生产企
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