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产品的相关技术要求 产品名称: 甲状腺球蛋白(TG)检测试剂盒(电化学发光 法) 产品属性(勾选): 国产() 进口(J ) 产品规格型号: 规格:100人份/盒 产品材质: 液体 产品组成: 1 .试剂盒;2.校准品;3.质控品;4.稀释液。 产品包装: (可根据使用调整) 规格:100人份/盒 产品适用范围: 适用于全自动电化学发光分析仪cobas e602 产品使用性能: L外观应符合:完整,液体无渗漏;包装标签应清 晰,无磨损。 2.试剂盒 M链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1 瓶,6. 5 mL ; R1生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体(灰盖), 1瓶,9mL; R2钉复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体(黑 色瓶盖),1瓶,9mLo 3.准确度:该检测方法可溯源至来自欧洲共同体 标准物质局(BCR)的有证参考物质(CRM)457o .重复性:对高值及低值样品进行测定,其结果变 异系数(CV)应不大于5.0%。 .批间差:批间变异系数(CV)应不大于12. 5%。 .稳定性:试剂的在机稳定期4周,开瓶稳定期12 周,校准周期4周, 填表人签名:年 月 日

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