一清缓释片制备工艺及质量标准研究.docxVIP

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一清缓释片制备工艺及质量标准研究 摘要:本文针对一种常用的中药制剂——一清缓释片进行了制备工艺及质量标准研究。首先对一清缓释片的理化性质进行分析,并采用单因素试验和正交试验确定最佳制备工艺。研究结果表明,采用冷冻干燥法制备一清缓释片,其理化指标符合国家药品质量标准;在制备工艺中,所用设备和原材料的选择以及干燥温度、压力等参数的合理调整对于产品品质有着重要的影响。本文还对一清缓释片的质量标准进行细致地规定,包括外观、微生物限度、含量测定等多项指标。这些研究结果对于提高一清缓释片的制备工艺,保障其质量和安全,具有一定的实践意义。 关键词:一清缓释片;制备工艺;质量标准 一、引言 中药是我国传统

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